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政策动向●国家医保局：支持创新必须以“患者受益”为前提

2月23日，国家医疗保障局发布关于政协十四届全国委员会第一次会议第02468号(医疗卫生类214号)提案答复的函。

针对丁列明委员提出的“关于提升核心竞争力促进我国生物医药产业高质量发展的提案”，国家医保局在答复中指出，国家医保局始终支持创新药品纳入医保。

国家医保局成立以来，坚持“保基本”的定位，在公开、公平的前提下，推动医药行业高质量发展。

一是坚持鼓励创新，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制。将创新性作为目录准入评审的重要内容。同时，优化续约规则，稳定企业预期。近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主，如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中，有105个是2017年1月1日后上市的，占比达97%。二是坚持惠民为本，加快医保谈判节奏。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年，有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。三是积极提高可及性，扩大谈判药品销售渠道。建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制，通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品，实行相同的报销政策，两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品，极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。

需要强调的是，支持创新必须以“保基本”为前提。在历次目录调整工作中，我们牢牢把握“保基本”的定位，尽力而为、量力而行，把药品保障水平的提升建立在经济和财力可持续增长的基础之上，不脱离实际、超越阶段。支持创新必须以“患者受益”为前提。近年来，我们坚持“价值购买”，紧紧围绕药品给患者带来的受益确定价格水平，使新准入药品的性价比显著提高。随着谈判工作的推进，我们研究建立了一套符合我国实际的指标体系，实现了药品评审“从主观到客观”“从定性到定量”的跨越，对创新的衡量更加精准、科学，得到了各方面的普遍赞同。

此外，国家医保局还介绍，目前谈判药品支付标准的形成，有以下几点：一是注重公平普惠，坚持“保基本”的原则。在国家医保药品目录调整中，药品的选择、支付标准的确定都要坚持“保基本”的原则，公平普惠发挥基本医保的主体保障作用。二是谈判药品支付标准的确定遵循了市场化、科学化的原则。在目录调整的评审、谈判底价的测算环节，广泛征求专家、企业意见，完善了专家评审指标体系与评分规则，促进药品目录调整工作“由主观走向客观”。优化药物经济学和医保基金测算规则，提升结果科学性。另一方面，企业的报价由企业综合衡量特定药品市场环境后提出，谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集，遵循市场化机制。三是从实际情况看，大部分药品达到了预期销售目标。依托世界上人口最多的药品市场，凡是临床价值获得认可的药品，纳入目录后均实现销量攀升，销售金额迅速增长，实现了“以价换量”的目标。

《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，原则上谈判药品协议有效期为两年。考虑新上市药品进入市场时间较短，销量变化具有不可预测性。从考虑基金安全的角度，我们每2年考察一次药品基金使用情况，并根据药品实际销量的情况，调整支付标准。根据现行版《谈判药品续约规则》，连续两个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家药品，可以纳入常规药品目录管理。达到8年的谈判药纳入常规目录管理，有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。

药械审批●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评

2月26日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

公开资料显示，泰莱替尼(他雷替尼)为新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此前该药用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的上市申请已被CDE纳入优先审评。

资本市场●云南白药集团新董事长落定

2月23日，云南白药集团发布《第十届董事会2024年第二次会议决议公告》，选举张文学为第十届董事会董事长，任期自本次董事会审议通过之日起至第十届董事会届满为止。

自2023年3月6日王明辉辞去云南白药董事长职务后，董事长一职由曾在华为任职21年的董明代履，如今终于落定。

公告介绍了张文学的简历，目前来看，1963年6月出生的他已经60周岁。此前，其任云天化集团有限责任公司董事长一职。

2023年9月20日，云南省人民政府发布了《关于张文学同志免职退休的通知》，免去其云天化集团有限责任公司董事长职务，退休。如今履新，意味着云南白药或将在“国企老将”的带领下继续发展。

在担任董事长之前，张文学已经在云南白药集团有任职。2023年9月25日，云南白药集团召开党委扩大会议，宣布省委两新工委任职通知。