央视财经报道，日前，法国巴黎上诉法院维持对法国制药巨头施维雅“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”的判决，并对其处以总计超4.3亿欧元，约合人民币33.6亿元的罚款。施维雅在一份声明中称，计划向最高法院上诉。

该起案件可以追溯至1976年。彼时，施维雅推出一款名为美蒂拓(Mediator)的药物，用于治疗糖尿病，因具有抑制食欲的效果，也被普遍作为减肥药开出。销售33年后，因药物被曝可能引起心肺功能受损，甚至危及生命，导致数百人死亡，美蒂拓在2009年停售。

2011年，法国受害者对施维雅提起诉讼。在经过大量调查后，调查人员指责这家制药公司多年来故意隐瞒美蒂拓带来的风险。2021年，施维雅被判“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”成立，被处以罚款270万欧元。当时施维雅方面辨称，“公司直到2009年才知道美蒂拓带给消费者的危险，而且从未宣称美蒂拓是减肥药。”

美蒂拓被滥用作减肥药的事件未完待续，但这也给我国当下司美格鲁肽等糖尿病药物超适应症用于减肥的“潮流”敲响警钟。在这背后不仅是被“A4腰、纸片人、马甲线”等裹挟的求“美”者，也不乏追求市场利益、以身犯险的企业。

北京大健康法商团队负责人邓勇教授向21世纪经济报道表示，“我国法律对药物超适应症应用有严格的规定和限制。根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》，药品必须经过严格的审批程序才能上市销售，其适应症和使用范围必须经过严格的科学验证和审批。如果药品未经批准或者超出批准范围使用，都属于违法行为。”

减重一直是公共卫生领域具有挑战性的话题。随着最初为糖尿病开发的GLP-1，成为减重新疗法，新的临床价值也不断被发现，《科学》(Science)杂志在日前将GLP-1药物评选为2023年度十大科学突破之首。面对巨大的市场机遇，国内外药企也在竞速推动相关减肥药物上市。

减肥需求庞大，降糖药被“滥用”近两年来，随着“减肥神药”司美格鲁肽等GLP-1产品爆火，无糖尿病的肥胖患者，甚至未被诊断为肥胖、超重的群体，滥用降糖药于减重的情况日益严重。

GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物，通过模拟肠道L细胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效，其适用症由糖尿病扩大至肥胖症，全球市场于2005年首次批准用于糖尿病，2014年，诺和诺德研发的利拉鲁肽成为美国FDA批准的第一个基于GLP-1的减肥药。

2021年，FDA再次批准诺和诺德研发的第二代GLP-1类似物司美格鲁肽(Wegovy)用于患有肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病(如高血压或胆固醇或2型糖尿病)的成年人的慢性病管理。该药物在2021年4月在我国获批用于治疗成人2型糖尿病。

值得注意的是，司美格鲁肽尚未在我国获批减重适应症，但不乏消费者自行购买产品用于减重。通过电商平台，21世纪经济报道搜索到该款产品规格为1.34mg*1.5ml的售价在550元左右;规格为1.34mg*3ml的售价在800元左右。电商平台界面显示购买司美格鲁肽，需要诊断为2型糖尿病并提供医生开具的处方，但线上平台问诊流程简单，处方形同虚设。在相关产品评价界面，消费者纷纷分享体重变化的记录。

邓勇教授指出，药物超适应症应用是一种非常危险的行为，不仅可能对患者的身体健康造成严重危害，还可能对整个医疗行业和社会造成负面影响。因此，应该加强对药物超适应症应用的监管，加强药品审批和监督力度，确保药品的安全性和有效性。同时，医生也应该根据患者的病情和用药情况，科学合理地使用药品，避免出现超适应症使用的情况。

21世纪经济报道向多位临床医生了解到，司美格鲁肽在中国主要用作降糖药。如果临床上超适应证使用，主要是针对未患糖尿病，但肥胖且合并并发症的患者，需要得到医院批准、医生指导使用和定期随访。

公开资料显示，美国FDA在2021年7月至9月的不良事件报告中披露，利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂可能造成胆囊相关疾病。司美格鲁肽常见不良反应为胃肠反应，包括饱腹感、厌食、恶心、呕吐、腹泄、便秘等。由此可见，药物超适应症使用需谨慎，未就医盲目注射“减肥针”是不妥当的。

下一个减重适应症将花落谁家?根据WorldObesity2020年数据显示，全球超重及肥胖率(BMI≥25)合计约52%，预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人。Frost&Sullivan预计2030年全球减重药市场规模达115亿美元。

《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据显示，按照绝对人口数计算，全国已有6亿人超重或肥胖。其中，我国的成人中已经有超过1/2的人超重或肥胖，19%的6-17岁儿童和青少年、10.4%的6岁以下儿童存在超重或肥胖。Frost&Sullivan预计2030年中国减重药市场规模达149亿人民币。

聚焦国内，目前已有三款减肥药物上市。其中，首款减肥药奥利司他这一款药于2001年获国家药监局批准上市，2007年被批准为减肥非处方药。今年7月，两款国产GLP-1减肥药先后上市，包括华东医药旗下利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液。

对于减肥市场，GLP-1无疑是目前一颗确定且闪耀的“明珠”。从诺和诺德两款GLP-1药物贡献的收入也得以窥见。11月2日，诺和诺德公告2023年第三季度财务业绩，司