有一种“温柔”的皮肤病，它不痛不痒，也不会传染，但是人们总谈之色变，它就是影响颜值的巨大杀手——白癜风。

生活中很多人会对白癜风存在一些错误的认知，比如“皮肤上起白斑就是白癜风”“白癜风会传染”……被误解的白癜风需要更多人正确的理解，白癜风患者更需要更多有效的治疗手段以实现规范化治疗。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。

杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授对21世纪经济报道记者等介绍，白癜风是毁容性皮肤病，它长在暴露部位严重影响个体形象，容易造成患者身心健康受到很大的影响。目前估计白癜风的患病人数约有3000万以上，在临床上白癜风的发病人群年龄越来越小，且发病患者数量也越来越多。

“尤其发病年龄小的患者会因为这一疾病影响一生，会因为病耻感造成性格自卑、就业困难、影响家庭婚姻和谐。也有患者因为患有白癜风，出现焦虑、压抑甚至自杀，在门诊，作为临床医生我们经常听到‘宁可生癌症也不愿意生白癜风’之类的言论。我从1980年就开始研究白癜风，到现在，深深感到患者的痛苦。”许爱娥教授说。

白癜风缺乏对症药物治疗据德邦证券研报，国内白癜风患者规模大，以中青年为主：全球白癜风患病率约0.5%-2%，2021年我国白癜风患者人数约2283万人，近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青中年人群，大约一半的白癜风患者在20岁之前发病。

白癜风对患者日常生活造成较大影响，治疗意愿较强。白癜风白斑多出现在暴露部位，导致患者产生羞耻、抑郁心理相关疾病患病率显著增加，白癜风患者紫外线防御能力弱易导致皮肤癌，随着患者年龄的增加和病程的延长引发自身免疫并发症，因此白癜风患者治疗意愿通常较强，2021年国内白癜风药物治疗率达54%。

白癜风药物的市场空间及潜力有多大?泰恩康董事长、总经理郑汉杰对21世纪经济报道记者等表示，白癜风是慢性、顽固性的皮肤病，目前，我国大概有3000万的白癜风患者，63.4%的患者是年龄小于20岁的青少年，其中仅有11.7%的患者得到了有效的治疗，国内尚没有有效治疗白癜风药物的上市，临床需求迫切，市场规模巨大。

不过，当前市场上白癜风缺乏对症药物治疗，国内现有化药均未获批白癜风适应症，市场存在空白。

白癜风为何如此难治疗?对此，许爱娥教授介绍，一方面主要由于白癜风的病因不明确，有多种学说，目前主要认为是T细胞自身免疫黑素细胞破坏，通过不同的信号通路激活CD8T细胞，目前大多数的研究是通过角质细胞释放的伽马干扰素，激活通路，释放去化因子，这也是目前研究的一个重点;另一方面，白癜风复色比较难，一项meta分析显示，白癜风一年的治疗后仍然有25%患者没有达到25%复色，甚至有的患者治疗后没有效果;另外，即使复色后，经过各种方法的治疗，在一年内约有40%的患者会复发，在白癜风发展期、稳定期、痊愈期都是T细胞不能完全杀灭，白癜风治疗后，仍然需要长期的维持治疗。

“从2005年开始，我与全国的同道们制订了2005年、2009、2014年、2018、2021年的《中国白癜风诊疗共识》。我们从2008年到现在，已经治疗了6000例以上大面积的白癜风患者，药物的治疗方面，进行外用药、内服药、光疗联合，让病情稳定一年或者两年后再进行黑素细胞移植。”许爱娥教授介绍，白癜风治疗的目标，在进展期要控制进展，在稳定期要促进白斑复色，治疗后需要维持治疗防止脱色，稳定期促进复色。

在2021版《中国白癜风诊疗共识》中指出，对于糖皮质激素尽早干预可使进展期白癜风趋于稳定。临床如果有高血压、糖尿病、消化性溃疡或者肿瘤患者，就要考虑不能立刻给予糖皮质激素应用，并且糖皮质激素使用一般不超过三个月。在治疗手段方面，由于JAK抑制剂都有黑框警告，主要要引起炎症的感染、恶性肿瘤、血栓、心血管不良事件等，所以也需要在临床医生的指导下规范使用。

“白癜风治疗困难，国内市场空缺，市场潜力很大。外用药在白癜风治疗中始终是一线用药，所以新药的开发有广阔的前景。”许爱娥教授强调，作为多基因遗传的复杂性皮肤病，白癜风治疗困难、病因复杂、靶点不明确。目前系统用药副作用比较大，或是有黑框警告，有感染、肿瘤、心血管等方面不良事件。而CKBA提取自天然药物乳香来进行分子合成，或将可以有效解决安全性这一问题。

市场存百亿量级空白德邦证券研报进一步分析指出，白癜风治疗手段药物治疗方式及光疗等非药物治疗方式，现有治疗方案在安全性与有效性层面或多或少存在一定缺陷。主流白癜风治疗药物包括钙调神经磷酸酶抑制剂(他克莫司软膏)、糖皮质激素(地塞米松乳膏)、维生素D3衍生物(卡泊三醇软膏)，均未获批白癜风适应症。FDA获批的白癜风治疗药物芦可替尼乳膏仅在海南博鳌医疗先行区上市，且因自身可能存在安全风险被黑框警告，国内白癜风适应症药物几乎处于空白。

从现有的白癜风常用治疗药物的给药方式来看，大多数都为