11月17日，为期4天的2023年国家医保谈判(下文简称“国谈”)开启。在经过申报、评审、测算后，共168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域，包括众多PD-1品种，例如恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判，CAR-T药物药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等。最终结果有望于12月左右公布。

据21世纪经济报道记者从现场了解，在“国谈”第一日，据不完全统计，有轩竹医药、诺华、杨森、亿帆医药、珍宝岛、雅培、大冢、济民可信、GSK、正大天晴、浙江华润、健康元等近40家企业代表参与谈判，参加谈判的企业也是“众生相”：有的慢慢磨价格，有的直接接受最低价，有的出来撕纸。

通过谈判更好地提高药物可及性，惠及更多患者。在此前国家医保局新闻发布会上，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍，2023年3月-8月，346种协议期内的谈判药品累计1.23亿人次报销，医保基金支出491.7亿元，平均实际报销比例69.7%。叠加降价和医保报销的双重因素，3月-8月，346种谈判药品为患者累计减负1097亿元。

而对于企业，“国谈”也在释放更多的“利好”，相关规则也进行了调整。今年7月份，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。其中提出，对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准与4年及以内品种相比降幅减半。天风证券认为，从调整规则来看，药品在多个阶段的降幅都将会更小，预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。预计在续约新规则下各家的降幅将小于预期，后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。这也体现了对医药创新的支持。

重磅药品云集9月1日，国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，其中包括224个目录外药品、164个目录内药品在内，共计388个药品通过了形式审查。

10月9日，国家医保局公布，医保局对2023年医保目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审，专家评审工作已结束，接下来将进入谈判/竞价阶段。对于需要谈判/竞价的药品将进行支付标准测算评估、企业沟通以及现场谈判/竞价。

据了解，诺华的奥玛珠单抗、琥珀酸瑞波西利片，轩竹医药的安奈拉唑钠肠溶片，雅培的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，亿帆医药的丁甘交联玻璃酸钠注射液、氯法拉滨注射液，大冢的注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液等通过了医保形式审查。

据了解，恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等均有多个品种参与本轮医保目录调整。同时，荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等均有重要品种参与本轮医保谈判。

在药品类型和靶点方面，据天风证券研报梳理，本次谈判未有目录外进口及国产PD-1通过形式审查，国产药品有目录内信迪利单抗，卡瑞利珠单抗，特瑞普利单抗、替雷利珠单抗。其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。

在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健华的奥布替尼。其中，泽布替尼和奥布替尼均参与本轮医保谈判。

在EGFR-TKI类药品中，目前已上市的EGFR-TKI主要包括贝达药业的埃克替尼、贝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江苏豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。

此外，对于行业较为关注的CDK4/6抑制剂，目前已上市的CDK4/6抑制剂主要包括辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞医药的达尔西利、诺华的瑞波西利和先声药业/G1Therapeutics的曲拉西利。其中，瑞波西利和曲拉西利将参与本轮医保谈判。

释放“利好”信号自2019年开始，国家医保局已经连续四年开展了谈判药品的续约工作，并在2022年6月公布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，首次明确了对医保目录内独家药品续约采取简化准入模式与路径。

随后，又对一些相关规则进行了调整。如2023年7月，目录内独家药品纳入医保目录遵照的“简易续约”规则进一步调整：对于“老品种”降幅减半：对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准与4年及以内品种相比降幅减半;对于新增适应症的品种扣除已有降幅：品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减;原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。

从调整规则来看，天风证券认为，药品在多个阶段的降幅都将会更小，预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。

据悉，今年共有168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次，但对于今年参与谈判药品的降价幅度，有分析预测，在续约新规则下各家降价幅度将小于预期，后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。

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