近日，上海市科技委发布《上海市2023年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南的通知》，对细胞(基因)治疗新靶点新机制研究，关键核心技术研究，研究者发起的临床研究，临床医学研究中心建设四大专题方向进行了定向支持。其中，针对细胞(基因)治疗新靶点新机制研究和新型CAR-T技术开发两个专题的经费额度分别最高可达50万元、150万元。

随着细胞基因治疗市场不断升温，各种支持政策也随之而来，助力企业抢占发展空间。据Frost&Sullivan预测，按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元，预计到2030年全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达218亿美元，2021-2030年的年复合增长率为34.8%。

目前，国内已经上市的CAR-T疗法包括复星凯特奕凯达、药明巨诺倍诺达以及驯鹿生物福可苏。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道表示，“中国一方面作为癌症高发大国，每年大约有400万左右的新增病例，临床治疗对CAR-T技术有较为迫切的需求，产生庞大的市场需求;另一方面，随着CAR-T商业化价值被验证后的热度上升，越来越多国内企业涌入该赛道，有望推动CAR-T产品价格下调。”

加速CAR-T落地临床细胞基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，巨大的市场潜力正吸引着中外企业争相布局。

中金企信国际咨询分析指出，按细胞基因治疗试验所处临床阶段，全球约39%临床试验处于临床I期，28%处于临床I-II期，25%处于临床II-III期，6%处于临床III期。据FDA推测，2020至2025年细胞基因治疗药物将迎来收获期，每年将会有10-20个药物获批上市，至2025年全球范围将有50款以上细胞基因产品上市。

目前，国内CAR-T疗法上市进程也在提速。据，从CAR-T研发优化角度，国内已上市的三款CAR-T产品按抗体来源分为鼠源、羊驼源、全人源等。其中，今年7月最新获批上市的伊基奥仑赛注射液(商品名“福可苏”)就是全人源的CAR-T产品，能够降低免疫原性，对增强CAR-T产品的安全性和疗效有积极意义。

据上海药品审评核查中心相关负责人介绍，目前，全球细胞治疗产品已开始进入产业化阶段。全球已有9款CAR-T细胞治疗产品获批上市，其中，FDA已批准6款CAR-T疗法上市，分别是诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝的Breyanzi、百时美施贵宝和蓝鸟生物的Abecma，还有强生和传奇生物的Carvykti。

“细胞基因治疗产品已经走过了业内人士对其质疑的阶段，在安全性、有效性得以提升后，近几年细胞基因治疗产品的获批数量有所增加。”上述负责人介绍。

中国是全球癌症高发国家，临床治疗对CAR-T技术有较为迫切的需求，市场需求庞大。随着CAR-T商业化价值被验证后，越来越多国内企业涌入该赛道，除了与海外大型药企合资进行成熟产品的引进与本地化生产的企业如复星凯特和药明巨诺外，更多的是走自主研发路线的本土企业，如驯鹿生物、上海细胞集团、科济生物、亘喜生物等。

智慧芽研究报告显示，全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请目前约有2.1万件。其中，美国在CAR-T细胞疗法领域处于技术领先地位，中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧跟美国，由此也不难看出，中国CAR-T市场竞争趋于白热化。

上述券商分析师也对21世纪经济报道表示，从研发管线来看，约有13%的管线产品是属于细胞基因治疗，但是现有上市产品数量不足1%，该行业还处于快速增长阶段，这是继小分子和大分子之后的一个跨时代大品类。不过，我们也需要注意，CAR-T产品想要做大，还有诸多环节需进一步突破。

“天价药”商业化难在蓬勃发展的市场和技术背后，CAR-T细胞疗法仍面临不少挑战——副作用控制、实体瘤疗效等，除此之外，“天价”治疗费用仍是行业时下待攻克的商业化挑战。

目前上市产品中价格最高的为凯特公司的Kymriah，高达47.5万美元/针。此外，CAR-T产品价格也在逐渐上涨，百时美施贵宝Abecma单价由41.95万美元/针上涨至43.8万美元/针。

根据NatureReviewsDrugDiscovery调查显示，有65%的患者表示昂贵的价格是其无法接受细胞疗法最大的障碍，超过是否满足指征和疾病进展情况。

对此，驯鹿生物相关负责人对21世纪经济报道表示，美国已获批CAR-T产品价格在37万美元到47万美元之间，国内两款引进的CD19CAR-T售价是120万和129万人民币，福可苏是中国首个获批的骨髓瘤CAR-T，在定价上考虑了国内患者的具体情况，价格为国外两个获批同类产品价格的1/3左右，也低于前面两个引进的CAR-T产品。

“为提高CAR-T疗法的可及性，企业也需积极探索多元的可及性提升方案，包括商业保险、城市惠民险等创新支付模式。同时，也为一次性支付有困难的患者提供分阶段分次支付的创新方案。我们也会积极探索进入医保的可行性。”驯鹿生物方面表示，CAR-T产品定价主要根据价值、疗效、成本、运营以及患者的可及性等各项因素制定，还会顾及前期高昂的研发投入。CAR-T的个体化定制特点决定了较高的生产成本和生产管理成本，另外，从疗效上看，“一针见效”这一特点也是目前所有已经获批CAR-T定价较高