近日，广东省卫生健康委正式发布《广东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要包含六部分内容，分别为成立药事管理与药物治疗学委员会(组)、组建药品目录遴选专家库、医疗机构药品目录管理原则、医疗机构药品目录调整、加强医疗机构药品供应保障、加强监督管理。

《征求意见稿》主要修订内容共有两大方面：一是放宽医疗机构配备药品限制，二是拟解决医疗机构用药保障有关问题。其中，删除各级医院的药品品种数限制，明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，并进一步畅通国谈药品进医院的渠道等内容成为关注亮点。

一位创新药企负责人向，通过医保谈判进入医保实际上只是“万里长征第一步”，要面临进医院的问题，很多医院甚至一年都不召开药事会。从药品谈判成功到触及患者，距离实现药品落地还存在多个中间环节。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林也指出：“医保谈判成功只是第一步，之后还涉及地方发文、挂网、进院以及院内考核等多个步骤。”

此次广东省发文，在业界看来，或是药品进院“最后一公里”破冰之旅。一位行业协会政府事务负责人向，这是非常好的政策，在广东省卫健委的权限范围内，要求医疗机构及时/每季度开药事会，对于国谈药品只需药事委员会主委审核简化程序，很好地推动医院加快国谈药品落地。

不过，上述政府事务负责人也指出，目前看对于打通“最后一公里”还有相关问题需要解决，如药事委员会主委审核即可，但相应增加了其责任和风险，会有一定顾虑;三级公立医院考核指标(国考)问题，对于国谈药品使用的金额不能剔除计算，还会影响三级医院考核指标成绩，如医疗服务技术型收入占比;医保部门的总额预算控制、DRG/DIP支付下医院要病种能否赚钱，直接影响医院进药和使用。“希望联动更多政府部门、地方资源等进行共同推进。”

“拦路虎”长期以来，“进院难”成为药品最后一公里的一大“路障”。

一方面，以各级医院为代表的医疗机构会受用药总品种数量的限制。医院药品数量过去一直由国家卫健委统一规定，按照2012年国家卫计委的规定，三级综合医院原则上药品总数不超过1500种，三级专科医院不超过1200种，二级综合医院不超过1000种，二级专科医院不超过800种。2019年以前国家将三级综合医院原则上不超过1500种药品作为医院等级评审的指标之一。

据中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)医疗机构问卷调研中显示，有88%的医院对于用药目录品规数量限制存在一定顾虑，在相关政策的约束下，一些医疗机构在“双通道”政策开通后，更倾向通过药店供应药品，对谈判药品的引进持更加保守态度。随着国谈药品逐年增多，药品的进院需求也随之增多，然而医疗机构药品目录存在总量限制，导致新增国谈药品进来，必须挤出相应数量的旧药，而调整不及时就会造成新药“堰塞”的情况。

另一方面，医院药事会的召开频率和节奏也会很大程度上影响药品的进院。2004年卫生部、国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理办法》明确提出，医院要建立药事管理委员会，作为医院药事管理工作的主体，规范医院合理用药。其具体工作包括制定规章制度、用药目录管理、新药引进管理、药品使用管理、药品质量管理、不良反应管理、合理用药管理等。一般而言，药事会会议的召开属于医院内部的活动，需要结合医院临床使用等情况做出决策。

然而，受品规数量、价格等因素以及临床使用习惯等限制，不少医院都存在药事会召开不及时、不固定的情况，贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江向，当医保目录落地执行时，医院可能并没有同步开药事会，而是根据自身的节奏推进，部分医院药事会甚至全年都不开，就可能导致医保谈判产品全年都进不了医院。

除了国内企业，跨国药企在进院方面也同样面临挑战。即使对商业推广团队人员较多的大型跨国药企来说，要逐家医院打通，同样压力较大，而且医院每年可能只开一次药事会会议，一次会议里可能只进十几个药物，随着谈判药品数量增加，竞争越来越激烈。

以医保国谈肿瘤药为例，截至2022年底，多数国谈肿瘤药的重点医院进院率约为20%-50%，药品上市需要在重点医院建立临床的认知，然后才能扩大推广。从全国3328家三级医院来看，进院率约2%-14%，多数低于10%，个别超过20%，国谈药品入院障碍明显。

打通“最后一公里”?针对上述问题，此次广东省卫健委发布的《征求意见稿》提出放宽医疗机构配备药品限制，明确删除了2012年版“三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种，二级综合医院原则上不超过1000种，二级专科医院原则上不超过800种，其他医疗机构原则上不超过600种。”在药品总品种数量方面删除限制要求。

广东省卫健委表示，对于放宽医疗机构配备药品限制的理由有四个方面：其一是对医疗机构配备药品品种数限制目前无上位法依据。三级综合医院原则上不超过1500种药品的要求是2019年以前国家三级医院等级评审的指标之一，但2020年以后，国家已取消了该评审指标。

其二是