跨国药企接连起诉政府,美国药品价格谈判为何惹众怒
时间:2023-07-21 19:02:44来自:21世纪经济报道字号:T  T

7月18日,强生公司以《通胀削减法案》(IRA)中的药品价格谈判条款违宪为由,向美国政府提起诉讼,成为第四个就IRA中的药品价格谈判起诉美国政府的大型制药公司。其余三家是默沙东、百时美施贵宝和安斯泰来。

在新泽西州的美国地方法院,强生表示,由医疗保险进行的价格谈判将违反美国宪法第一和第五修正案。这与默沙东、百时美施贵宝和安斯泰来在各自的诉讼中提出的理由相同。强生在一份新闻稿中表示,政府正迫使强生以法律规定的显著低于市场价的价格提供其创新的专利药物,这将破坏公司目前为患者提供开创性疗法的医药创新周期,并警告IRA的影响将溢出到非医疗保险市场。

2022年,美国政府通过了《通货膨胀削减法案》,该法案赋予了联邦医疗保险(Medicare)在其60年历史上首次谈判药品价格的权力。该法案条款声称,旨在使美国老年人更能负担得起药品,但可能会减少制药行业的利润。根据公开信息,美国将选择10种药物进行第一轮价格谈判,并将于9月1日公布第一轮谈判中选定的药物清单。生产这些药物的公司面临10月份签署协议参与谈判的最后期限。

从强生公司的反应来看,IRA中的药品价格谈判条款给公司带来了较大的压力。对此现状,医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡在接受,《通胀削减法案》给一众跨国药企带来了较大的压力,从现有趋势来看,后续应该还会有其他公司加入起诉的队伍。不过,这也要看美国地方法院的判决结果,毕竟现在高价药对普通患者而言也带来了不小的经济的压力,如此也使得完全推翻IRA的可能性很小。

遭降价打击从目前各MNC企业的声明中不难看出,美国药品价格谈判现阶段瞄准的皆是大品种的畅销药物。

强生在声明中就表示,其治疗血栓和降低中风风险的药物Xarelto将在2023年进行价格谈判,因为这款药物是医疗保险D部分患者获得报销最多的10种药物之一。但医疗保险谈判实质上迫使强生公司按照政府设定的条款提供Xarelto,而该公司“永远不会自愿”同意。

强生声称,这违反了宪法第五修正案的规定,即禁止政府在没有合理赔偿的情况下没收私有财产。

强生去年从Xarelto获得了24.7亿美元的收入。新规定迫使该公司同意联邦政府正在就公平的药品价格进行谈判。这迫使公司做出违反宪法第一修正案的“虚假和误导性陈述”。

强生公司认为,由于政府“单方面决定”药品价格,该条款不涉及真正的谈判。强生在诉状中表示,真正的谈判包括找到一种双方都能自由达成协议的方式。“虽然政府可能会选择欺骗性地将该计划描述为涉及‘协议’以‘谈判’一个‘公平’价格,但它不能强迫制造商回应其误导性信息。”针对强生公司的说法,目前美国卫生与人类服务部(简称“美国卫生部”)没有立即给出回应。

在强生之前,默沙东、百时美施贵宝和安斯泰均就《通胀削减法案》对美国卫生部提起过诉讼。例如,在6月5日,默沙东发表的一份声明严厉控诉《通胀削减法案》对于以患者为中心的创新、价值及可及性的负面影响。默沙东指出,“IRA制造了一种错误印象”,即像默沙东这样药企是“自愿参与者”并签署一份“协议”,传达政府设定的价格是“谈判”的“公平”结果。但实际上这属于一种胁迫,“简直就是敲诈”。

默沙东预计,其糖尿病药物Januvia(西格列汀)将出现在这份名单里。而诸如Janumet(西格列汀/二甲双胍)和Keytruda(pembrolizumab)等重磅炸弹,也将陆续受到IRA的影响。

实际上,在《通货膨胀削减法案》颁布后,不少企业也不得不实现药品降价,例如,在胰岛素价格“狂飙”多年后,礼来、诺和诺德、赛诺菲均完成了降价超70%的指标。3月16日,赛诺菲宣布将Lantus(甘精胰岛素注射液)100U/mL在美国的价格下调78%,所有患者自付费用上限为35美元,无论是否有商业保险。同时,短效Apidra(赖谷胰岛素注射液)100U/mL的价格下调70%。所有措施将于2024年1月1日生效。3月14日,诺和诺德宣布将降低美国市场的胰岛素产品价格,其中门冬胰岛素降价75%,人胰岛素和地特胰岛素降价65%,同时还将降低预充填胰岛素笔、长效和短效胰岛素瓶以及混合胰岛素产品的价格,以使其与各自的胰岛素产品价格相匹配。新价格将从2024年1月1日起执行。

谈及降价背后的影响意义时,有券商医药行业分析师在接受,2022年,美国总统签署了《平价医疗法案》的扩展法案以及《通货膨胀削减法案》,旨在降低医疗保险的成本,在这样的大背景下,对于使用人群庞大并且价格高昂的药物必然成为优先落实的对象,这也是三家胰岛素巨头的价格骤降原因之一。

“这样巨大的降幅也反映出胰岛素品类药物在此之前的超高利润,医药巨头倚仗专利和技术长期攫取高额利润在美国此前的医疗体系下也是成了医疗保险成本高企不下的重要原因。”上述分析师说。

剑指高价药各家MNC重磅药物成为“箭靶”的同时,高价药也难逃降价命运。

赵衡指出,随着美国65周岁以上的老年人口占比上升到17%,老年人医保Medicare获得了高增长。而高价特药已经占据美国药品总开支的50%,这些特药的主要消费者是老年人,扩大了医保的开支。尽管美国政府对高价药的

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