广东:药监部门助推粤产药械化创新产品上市进程
时间:2023-07-18 17:29:12来自:广州日报字号:T  T

日前,广东省药品监管局发布了第五批“三重”名单,包括10个重点项目、6家重点企业和1个重点地区。根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》(以下简称“三重”管理办法),明确由广东省药品监管系统搭建便捷服务平台,为重点项目、重点企业和重点地区(以下简称“三重”)提供一系列助力新药注册和产业高质量发展的支持与帮扶,让广东省“两品一械”企业直接享受到政策红利,为促进广东省生物医药产业高质量发展贡献了药监力量。

自2021年1月“三重”管理办法出台以来,截至2023年7月,广东省药品监管局累计发布五批“三重”名单,共49个重点项目、47家重点企业和8个重点地区。“三重”管理办法使政企同心合力,推动了一大批粤产创新药品、医疗器械在项目申报、研发攻关、临床实验、检验检测、审评审批注册上市、许可备案等方面取得显著成效,多达22个创新药品(含疫苗、生物制品)、医疗器械、化妆品原料等重点项目成功获批上市。被列入广东省药品监管局创新服务的重点项目,均获得了药监系统“早期介入、专人负责”的支持,药监部门发挥审评、检验、核查等专业优势,助力了产品注册上市进程提速。

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