第八批国采陆续落地
时间:2023-07-04 18:01:21来自:21世纪经济报道字号:T  T

近日,据央视新闻报道,河南郑州市民李蔷的女儿发高烧,家人带她到河南中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊,确诊是甲型流感后,医生给她开了磷酸奥司他韦干混悬剂。此前,该药价格约90元一盒。现在,15元一盒,价格大幅下降。

这也是由集采所带来的患者获益。7月1日起,第八批国家药品集采在河北、河南、内蒙古、江西、青海、西藏等多地正式实施,预计7月底前,全国各省份均能落地执行。

第八批集采中标结果显示,中标品种涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。其中,治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%,将大幅提高抗病毒药物可及性。除此之外,一批抗菌药物价格有效降低,去除了抗菌药物滥用的经济动因,有利于促进临床合理用药。常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%。另外,治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元,集采第八批降至平均240元/支,降幅80%,患者负担明显减轻。

近日,福建省医疗保障研究院院长赖诗卿在2023米思会(中国医药健康产业共生大会)上表示,中国已成为全球药品市场重要贡献者,而自从2015年国家发改委等部门发布904号文件(《关于印发推进药品价格改革意见的通知》)起,药品就是由企业自主定价。国家药品集中带量采购就是由政府制定规则,企业自主报价。

推动药品大幅降价第八批国家组织药品集中采购中选结果显示,医药企业积极参与本次集采,共251家企业的366个产品参与投标。174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家国际药企的5个产品,169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%。平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。而从最终集采结果来看,有39种药品采购成功,中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。

“世界上没有一个国家是靠仿制药利润支撑创新的。研究表明,集采推动部分企业战略性加大研发投入,转向创新药、首仿药、难仿药的开发。集采后企业研发费用从原来的6%、10%上升至20%,而销售支出费用从原来的60%、40%降至10%以内,实现了制药行业从低水平供需平衡向高水平供需平衡的跃升。”赖诗卿说。

一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知,并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过一致性评价品种的基础上,展开带量采购,目前带量采购已经完成了八批七轮,随着通过一致性评价品种数量的增加,带量采购品种范围也在持续扩大。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示,相比之前几批集采,第八批集采的规则更加完善,入选标准进一步提升,厂家的激烈竞争将更有利于降低相关治疗领域患者的医疗费用。具体来说,此次集采药物入选标准由之前的含原研4家提升至含原研5家。药物纳入标准的提升使此次集采涉及药物品种仅达40个,成为第三批以来历次最少,但涉及药物覆盖领域的拓宽说明了药企一致性评价节奏加快,市场充分竞争。

“从中选规则来看,第八批集采在第七批‘备选企业’的基础上新增第二备供企业,针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂5个品种增加了额外的供应保障。一系列规则的变化都代表着药品集采的更加成熟。”刘立鹤指出,除了规则变化之外,第七批集采东阳光药给出的奥司他韦胶囊报价降幅高达91%,成为当时的一大热点。而在第八批集采中,奥司他韦第二次被纳入集采范围,奥司他韦干混悬剂是近年来市场新推出的剂型,其价格降幅是第八批集采备受关注的焦点。

西南证券分析认为,自从2018年的4+7城市带量采购开始后,目前带量采购已经进行了8次,另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第八批集采成功中标39个品种,174家企业的252个产品获得拟中选资格,平均降价幅度56%,与前五批集采52%-59%的平均降幅相近,最高降幅高达94%。从品种类型上看,注射剂占比为历次最高。从采购规则来看,第八批集采与前五批集采52%-59%的平均降幅相近,中选产品的执行期均到2025年12月31日,中选产品在非主供、非备供地区的挂网价不能高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价,部分产品备供企业数量增至两家。

国家带量采购从品种试点走向全面扩围,从原来过评且充分竞争的化药,逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。

院外市场迎发展机遇药品集采已经成为近年来影响医药行业较深远的政策之一,随着化药带量采购进入常态化阶段,化药注射剂仿制药一致性评价推进,过评药品数量出现明显增长,相关品种的集采竞争或将趋于激烈。

米内网医院数据研究中心总监周春宣在米思会上也分析指出,集采对不同终端市场带来的影响有差异。公立医疗受到集采的影响较大,尤其未中选品种;城市实体药店基本上不受影响;网上药店完全不受集采影响。

与此同时,分析第一批、第二批、第三批集采执行情况可以看出,一直以来

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