"填空""补缺"成集采新趋势 多省开启短缺药品带量采购探索
时间:2023-06-21 18:35:17来自:21世纪经济报道字号:T  T

随着集采提速扩面,短缺药也开始进入视野。

近日,广州市公共资源交易中心发布《关于开展阿托品注射剂等25个药品相关产品信息收集工作的通知》。此次信息收集涉及的25个品种中,有13个品种与去年7月工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局四部门联合发布的“短缺药品监测品种及生产企业”名单存在重合。

短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或者不可完全替代的药品。短缺药供应不足或不稳定,会造成临床用药困难,威胁患者生命健康安全。不过,近年来部分短缺药仍然存在价格虚高、断供等情况。随着集采常态化、制度化实施,这一情况或将得到改变。

解决短缺药供应此次广州市公共资源交易中心信息收集涉及的品种中,与短缺药品相重合的包括阿托品注射剂、酚妥拉明注射剂、苯巴比妥注射剂等。

有分析人士认为,此次信息收集是对相关短缺药生产供应能力的摸底,可能是在为专项采购或其它类型采购准备。

在今年5月10日召开的全国卫生健康药政工作电视电话会议上,短缺药、儿童药、基药被列为2023药政工作会议重点工作任务。

而此前国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》也要求,省级联动机制牵头单位要联合国家联动机制牵头单位监测并协调短缺或不合理涨价情况。

事实上,部分药品短缺、价格上涨等问题近几年时有发生。在2019年上半年,就有上海、山东、湖南、贵州等多个地方相继发布药品断货或供应不足的消息,涉及具体品种包括别嘌醇、阿糖胞苷、硝酸甘油、维A酸等。

2022年8月,四部门发布的《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》显示,短缺药品监测品种及生产企业(制剂)名单共涉及980个品种,北京地区的生产企业包括北京北卫药业有限责任公司、中国医药集团有限公司、中国医药健康产业股份有限公司等。

本次涉及的短缺药品中,以阿托品注射液为例,阿托品注射液可用于治疗急性微循环障碍、严重心动过缓、晕厥和颈动脉窦反射亢进,有消炎止痛之效,对胃肠道疾病、泌尿系统疾病和眼部疾病都有治疗效果,在临床上用途广、用量大。硫酸阿托品在国内从2016年开始,整体销售收入稳步上扬,2018年至今院内销售成绩一直稳定在2亿元左右。根据药融云数据,2021年硫酸阿托品注射液占比超8成,近1.9亿元。

与此同时,硫酸阿托品注射液的生产批件更是高达201个,涉及生产厂商92家。从去年开始,生产注射剂的企业集体迈入一致性评价阶段,至今已有5家企业的硫酸阿托品注射液通过一致性评价。在硫酸阿托品注射液赛道高度拥挤的情况下,阿托品注射液仍然登榜短缺药品名单,其原因复杂。

药品短缺原因涉及药品研发、生产、流通、使用各环节。垄断和投机因素引起的原料药短缺、环保改造使生产成本上升、物流成本上升、企业超低价中标后难以为继导致短缺等因素都在考虑范围之内。

价格、监管生态或将改变对短缺药的种种举措与关注表明,上述列入信息收集的短缺药有可能纳入第九批集采计划,或针对开展专项药物集采。

在短缺药集采方面,部分省份早已开始探索新形式。2021年,重庆牵头河南、广西、海南等9省份针对黄体酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21个药品展开为期两年的集采,采取“市场竞价综合评审+议价”方式,坚持保供稳价和多家中选的原则,同时短缺药品不纳入“结余留用”考核。

本次信息收集,或许暗示着广东会模仿重庆牵头九省份、江西牵头干扰素省际联盟采购形式,进行“短缺药省际大联盟式采购”,所涉短缺药或将纳入第九批集采名单。

未来集采方向,或从“填空”和“补缺”两个维度,扩大集采覆盖范围,探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采,力求覆盖短缺药、“孤儿药”品类。

短缺药成功集采后,对于医患来说,有利于保证药品供应,解决临床药物短缺问题,提高民众用药可及性。居民用短缺药成本费用将大幅下降,医疗费用随之下降,对于民生福祉有促进利好作用。

对于企业,以降低价格为目标的短缺药集采开展,有利于制药企业提高对短缺药的生产能力和兴趣,促进短缺药规模供应;此外,药品单价的下降必然导致企业利润折损,应尽早处理好规模与利润之间的统一。

短缺药进入集采范围,同时意味灰色利润空间被压缩,加大对原料药垄断等违法行为的执法力度,建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协同联动工作机制等举措或将相应出台,更严格监管短缺药企业制药、贩药流程。

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