据弗若斯特沙利文数据，全球肥胖症患者人数将在2030年达到19.9亿人。

根据药融云数据库统计，目前全球共有10余个药物获批治疗肥胖，在国内仅有奥利司他获批。据弗若斯特沙利文数据，全球肥胖症患者人数将在2030年达到19.9亿人，我国的肥胖症患者人数预计在2030年达到3.3亿人。

近年来，利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1降糖药在减重方面的效果逐渐被发现和应用。2021年6月，诺和诺德原研司美格鲁肽注射液(商品名Wegovy)的成人肥胖或超重适应证获FDA(美国食品药品监督管理局)批准，2022年12月，该药品获FDA批准用于治疗12岁及以上青少年的肥胖症。

随着减重需求的增加以及诺和诺德司美格鲁肽减重适应证在海外的获批等，医美减重市场也吸引了海外龙头和国内药企的纷纷加入。

在国内，尚未有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)产品的减重适应证获批，司美格鲁肽被超适应证应用于减重的情况已屡见不鲜。

4月21日，美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov网站显示，礼来在该网站上登记了一项迅b期临床试验(SURMOUNT-5)，该研究目的在于评估礼来的Tirzepatide替尔泊肽注射液(商品名：Mounjaro)与诺和诺德的2.4mg司美格鲁肽用于成人肥胖或超重伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。

诺和诺德被礼来头对头挑战，未来将会给全球和国内减重市场带来怎样的变化?就礼来实验细节以及诺和诺德未来的市场布局等问题，《中国经营报》记者分别向两家公司的媒体邮箱发去邮件。诺和诺德方面表示，作为肥胖症领域的领导者，诺和诺德欢迎各方为患者提供新的治疗选择，包括开发新的药物类别。当前，全球对肥胖症的认知、诊断和治疗均有待提高。对肥胖管理的重要性给予更多关注，将有助于肥胖症诊疗领域成熟完善，使肥胖症患者和其他致力于改善与推进肥胖诊疗的相关各方受益。截至发稿，礼来方面未有回复。

司美格鲁肽将被挑战

据弗若斯特沙利文数据，全球肥胖症患者人数将在2030年达到19.9亿人，我国的肥胖症患者人数预计在2030年达到3.3亿人。

公开资料显示，“头对头”研究是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药物的“直接单挑”。这类研究的目的是对药物的疗效或安全性进行更直接、细致的研究与对比，通过头对头试验的直接对照，能够为医生和患者提供清晰、准确的临床证据。

作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)，诺和诺德的司美格鲁肽因其出色的安全性和有效性在全球市场的销售中取得了不菲的成绩。根据诺和诺德2022年财报，公司的司美格鲁肽各个剂型产品共计销售约124亿美元，同比增长高达77%。其中，司美格鲁肽减肥产品Wegovy营收8.77亿美元。

2022年5月，礼来公司开发的注射降糖药物替尔泊肽注射液在美国获批，以帮助改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1受体双重激动剂，可通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体。2022年，该产品实现销售额4.83亿美元。2022年9月，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，替尔泊肽注射液在国内申报上市，用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

在减重领域，替尔泊肽注射液和司美格鲁肽注射液也分别是礼来和诺和诺德的重磅产品。2023年2月6日，礼来宣布替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的迅期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。该试验治疗72周时，替尔泊肽的平均体重降幅在5mg、10mg和15mg剂量组分别为15.0%、19.5%和20.9%，而安慰剂组的体重降幅仅为3.1%。

4月27日礼来宣布，替尔泊肽注射液SURMOUNT-2三期临床研究达到共同主要终点与所有关键次要终点。在治疗肥胖或超重2型糖尿病患者的938名成人受试者中，替尔泊肽实现高达15.7%的体重下降。

ClinicalTrials.gov网站信息显示，SURMOUNT-5研究为一项迅b期随机对照研究，以评估与司美格鲁肽2.4mg相比，在肥胖或超重且有体重相关合并症的成年人中替尔泊肽的有效性和安全性。该研究将持续约78周，该研究开始日期为2023年4月、预计主要完成日期为2025年2月，试验位于加拿大、美国等地，将有700名参与者。

多个研究也意味着，未来降糖以及减重市场仍有巨大的想象空间。

多家药企争相布局

诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交司美格鲁肽片剂新规格的上市申请。

华创证券研报显示，GLP-1业务上，得益于司美格鲁肽注射剂和片剂在全球的快速放量，2022年诺和诺德GLP-1在全球市场份额达到54.9%，较2021年提升2.2%。

公开资料显示，海外部分地区诺和诺德司美格鲁肽降糖针Ozempic、减肥针Wegovy均曾出现一定程度的紧缺现象。在特斯拉CEO马斯克的“带货”之下，司美格鲁肽也在海外进一步“出圈”。据媒体报道，当地时间2023年3月31日，欧洲药品管理局(EMA)发布公告表示，其人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项针对“Wegovy”的积极意见，CHMP建议修改这项药物的上市授权条款，使其可以更广泛地供12岁及以上的青少年使用，以满足