财经网医药讯据国家药监局官网4月25日消息,国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。消息显示,放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用,主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,结合药品监管工作实际,提出多项改革意见。
《意见》指出,以临床价值为导向,鼓励放射性药品研发申报。坚持“四个最严”要求,确保放射性药品安全、有效、质量可控。坚持问题导向,充分考虑和结合放射性药品特点,在科学性基础上,改革完善审评审批工作。