国家药监局药审中心赴上海调研罕见病用药相关情况
时间:2023-04-18 19:25:20来自:上海证券报字号:T  T

上证报中国证券网讯记者从国家药监局了解到,日前,药审中心副主任杨志敏带队前往上海调研罕见病用药需求及产业发展情况。

在本次调研过程中,药审中心与中国食品药品国际交流中心共同组织了儿童罕见病用药需求及临床研究策略座谈会,与一线医务工作者、临床研究人员及有关企业代表进行深入交流,详细了解罕见病用药的临床需求,并就罕见病药物临床试验开展情况进行了研讨。针对企业在罕见病药物研发注册方面遇到的实际问题,调研人员一一进行了解答。此外,调研人员还听取了药品长三角分中心审评工作和服务区域产业发展的有关介绍,并进行了指导。

据悉,下一步,药审中心将认真按照国家局部署要求,结合此次调研情况和有关部门提出的意见建议,进一步优化审评流程,完善审评标准体系,加大对罕见病药物研发的鼓励和支持力度,推动更多新药好药加快上市。

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