新冠疫苗行业暗暗期待自己变成自费苗

三年长跑，国产新冠mRNA疫苗终于迎来首个撞线者。

2023年3月22日，石药集团(1093.HK)披露，经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意，该公司的新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。

此款新冠mRNA疫苗，这在中国已完成了I、II期的临床试验，以及序贯加强免疫(即接种不同技术路线加强针)的临床研究。石药集团自2022年4月获得国家药监局的应急批准，展开临床试验。

回望新冠疫情初始，中国一共布置了4条新冠疫苗技术路线。灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗这3条技术路线都已经陆续有了产品，第4条路线是核酸疫苗，始终没有产品获批，石药集团自主研发的这款mRNA疫苗成为第一个。

此款疫苗在各地何时开打，以及适用的年龄范围、接种方式，截至发稿石药集团方面暂未回复。

中国仍有不少同一技术路线的新冠疫苗在研，一位券商人士对《财经》分析，后续能否预期更多的新冠mRNA疫苗上市，仍要看审评进度，或许比以往的机会大。

首个国产新冠mRNA疫苗

3月22日，在中国临床试验注册中心网站，《财经》共检索到石药集团新冠mRNA疫苗的4项临床试验。

上述4项临床试验，注册时间均在2022年。参与试验的人群，既有18岁-59岁的成年人，也有针对60岁及以上老年人的研究。

据石药集团消息，目前通过超过5500人的临床研究结果，证明了该公司新冠mRNA疫苗的安全性、免疫原性和保护效力。

对于安全性，该款新冠mRNA疫苗不良事件发生率较低，程度较轻，不良事件多为发热、注射部位疼痛，且主要为一二级。

在石药集团新冠mRNA疫苗的临床试验中，相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。

石药集团从临床研究结果中归纳出，基础免疫及序贯加强免疫，新冠mRNA疫苗都可以持续诱导针对野生株、德尔塔、奥密克戎BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

2022年10月至2023年1月，新冠疫情期间开展的4000例加强针临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，加强针接种后7天-28天，新冠mRNA疫苗的保护效力为70.2%;加强接种后14天-28天，保护效力为85.3%。

此款新冠mRNA疫苗，可在2-8°C长期贮藏。

新冠mRNA疫苗的原理在于，新冠病毒表面的刺突蛋白是疫苗的理想靶点，疫苗将编码抗原的mRNA分子送入人体细胞，在细胞内翻译后产生相应的抗原蛋白，继而触发免疫机制。

与灭活疫苗等传统技术路线相比，mRNA疫苗技术新，有赖于行业的研发水准。正因如此，生物科技行业对国产mRNA疫苗的问市一直抱有很大的期待。

自费，是个解决方案吗?

这款国产新冠mRNA疫苗纳入紧急适用后，下一步就是要铺往全国各地，面向普通人开始接种。

与业内对新技术攻克的欢欣鼓舞相反，大众对新冠mRNA疫苗的态度比较冷静。一位50多岁接种过两针灭活疫苗，去年底感染过新冠的女士向《财经》直言，“都得过新冠了，暂时没事，不打了”。另一位31岁的男士也称，当前没什么新冠疫情，认为自己不需要考虑接种。他未接种过新冠疫苗，感染过新冠病毒。

多数中国人已经接种过新冠疫苗了。截至2023年2月23日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗34.26亿剂次，接种总人数13.1亿，已完成全程接种的人数是12.77亿，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.95%、90.58%。完成加强免疫接种的也有8.5亿人。

据国家医保局《2022年医疗保障事业发展统计快报》，2021年至2022年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。

不少业内人士在2022年初已经估算出来，新冠疫苗这一波，部分企业的成本恐怕是收不回。上市使用时间更晚的，比如2022年末才获批的新冠疫苗，“基本没人预期他们能赚到钱”。

事实如此。康泰生物(300601.SZ)2023年年初发布业绩预告，预计2022年亏损7600万元至1.5亿元，与2021年相比，由盈转亏。至于亏损原因，新冠疫苗项目不乐观，由于国内外接种环境发生重大变化，销量大幅下滑，公司减少利润约8亿元。这家的疫苗于2021年5月获批紧急使用，起初赚钱能力不错，直到2022年二季度，叙事急转直下，新冠疫苗销量快速下滑。

另外一方面，新冠疫苗自身的价格也在逐步往下掉。中国是全民免费接种疫苗，由财政部门和医保部门共同负担。

起初，新冠疫苗人均费用约200元。2021年3月，湖南耒阳市医保局公布的信息显示，按照人均180元来核算疫苗，以人均接种费用20元来核算接种费用，两项合计每人200元，财政负担30%，医保承担70%。

随着更多新冠疫苗上市开打，平均价格越拉越低。2023年3月9日，国家医保局官网发布《2022年医疗保障事业发展统计快报》，其中提到，其牵头与疫苗生产企业开展价格磋商，灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗3种技术路线的单只单剂价格基准统一为16元左右。

如今，人们的接种意愿并不像疫情早期那么强烈，加之疫苗种类多、竞品价格低，尽管技术路线有突破，新冠mRNA疫苗