证券时报网讯，3月22日，石药集团宣布，旗下新冠mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用。自此，国内迎来了首款mRNA疫苗，国内疫苗行业进入了mRNA时代。目前我国大约还有10余款mRNA新冠疫苗在研，对于众多入局者来说，布局mRNA疫苗是主要为了拿下mRNA疗法的入场券。种种迹象表明，肿瘤治疗有望成为预防性疫苗之后，mRNA技术下一个取得突破的领域。

在3月17日至3月23日的新发布周期内，除了SYS6006外，神州细胞的重组4价新冠疫苗也获批紧急使用，众生药业的新冠小分子药物来瑞特韦片获附条件批准上市，另外海创药业的核心品种德恩鲁胺上市申请获得国家药监局受理。同时，来自轩竹生物、中国生物制药、君实生物等的13个创新药项目获批临床，我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。

受这些因素推动，新发布周期内，“人民金融·创新药指数”上涨了0.91%，最新报3349.94点。

国产疫苗进入mRNA时代

3月22日，石药集团在港交所公告，经国家药监局组织论证同意，集团新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

值得注意的是，这是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产。随着该疫苗被纳入紧急使用，国内疫苗行业正式进入了mRNA时代。

而随着石药集团新冠mRNA疫苗被纳入紧急使用，市场也在关注国内其他新冠mRNA疫苗项目的进展。

据不完全统计，除了SYS6006外，国内还有10余款mRNA新冠疫苗在研，入局企业包括沃森生物、斯微生物、康希诺、艾美疫苗、云顶新耀、国药集团、瑞科生物等。

其中，斯微生物今年2月6日宣布，旗下新冠mRNA疫苗SW-BIC-213于老挝开展的Ⅲ期临床试验期中分析结果达到主要研究终点，相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权(EUA)申请。根据沃森生物日前披露的公告，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(项目代码：RQ3013)Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。

业内有观点认为，首款新冠mRNA疫苗获批的最大意义，不在于能获得多大的商业价值，而是这款产品获批后，意味着本土企业已经打通mRNA的全流程，也在一定程度上反映了监管部门的态度。

新冠疫情，让mRNA技术走进大众视野，但mRNA技术不局限于疫苗，在新冠疫苗之外，还有广阔的潜力。对于众多入局者来说，布局mRNA疫苗是主要为了拿下mRNA疗法的入场券。

据悉，mRNA技术能将药物发现拓展到蛋白质之前的基因层面，通过特异性上调或下调靶基因表达，攻克尚无药物治疗的疾病，包括遗传疾病和其他难治疾病，有望引领现代制药的第三次浪潮。

“mRNA药物的主要成分即为mRNA。在生物体内，mRNA是遗传信息传递至蛋白质的重要媒介，它不需要进入细胞核，同时也不改变基因组上的遗传信息，可通过正常的生理代谢降解。因此，与DNA药物以及小分子药物相比，基于mRNA设计的药物具有更高的安全性。同时mRNA的生产过程相对简单、生产成本低，极大地缩短和降低新药开发的周期和成本，从而获得各大药企以及新兴企业的青睐。目前，随着mRNA技术的快速发展，除了已经用于新冠病毒的mRNA疫苗之外，一系列基于mRNA的其他预防性疫苗以及肿瘤疫苗也都在密集的进行临床试验。”尧唐生物研发负责人向我们表示。

种种迹象表明，肿瘤治疗有望成为预防性疫苗之后，mRNA技术下一个取得突破的领域。今年2月，Moderna宣布，其肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157获FDA授予突破性疗法认证，这是全球首个获此认证的mRNA肿瘤疫苗。3月6日，Moderna总裁StephenHoge宣布将寻求肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批准。对此，业内预计FDA批准时间或将缩短到6个月，这意味着全球首款mRNA肿瘤新抗原疫苗有望年内获批。

据不完全统计，我国专注mRNA技术开发的公司包括艾博生物、斯微生物、丽凡达、深信生物、尧唐生物、嘉晨西海、瑞吉生物、蓝鹊生物、新合生物等。目前部分公司的mRNA肿瘤疫苗已取得进展。

斯微生物的管线中有多款mRNA肿瘤疫苗。目前，其mRNA个性化癌症疫苗正在澳大利亚开展I期临床，编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂获国家药监局IND受理，HPV肿瘤疫苗、KRAS肿瘤疫苗等处于临床前阶段。

嘉晨西海管线涵盖肿瘤免疫治疗、传染病疫苗、罕见病和医学美容，其中自复制mRNA癌症疫苗项目JCXH-211和JCXH-212分别在美国和中国进行I/II期临床试验。

立康生命主要开发以肿瘤新生抗原为靶标的个性化肿瘤疫苗和T细胞药物，3月15日，其个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液获临床试验默示许可，适应症是晚期实体瘤。

此外，康德赛的mRNA编辑DC个性化肿瘤疫苗CUD002注射液、新合生物靶向胃癌公共新抗原的mRNA肿瘤疫苗XH101注射液等已处于IND受理阶段。

纵观全球，尚无任何一款产品进入临床3期。可以说，目前mRNA技术在其它领域的尝试，还只能是药企的一个远期布局。

不久前，特斯拉CEO马斯克曾在社交平台发文称，“合成mRNA确实有很大的潜力来治疗癌症”。如今看来，mRNA技术