21世纪经济报道上海报道在特应性皮炎(AD)这一疾病负担日益沉重的背景下，对于该疾病治疗也成为行业关注的重点，如此也带动了特应性皮炎疾病治疗的创新发展。目前，包括赛诺菲、辉瑞、艾伯维等在内的跨国药企均在布局这一市场。这也使得市场竞争激烈。

其中，据赛诺菲公布2022年财报，年度总收入达427亿欧元，其中，AD治疗药物度普利尤单抗在全球销售了82.93亿欧元。赛诺菲直接预测：2023年这款产品将突破百亿欧元，将成为赛诺菲最重磅的单品。

随着今年3月新版国家医保目录正式启用，作为一款针对中重度特应性皮炎的高选择性JAK1抑制剂乌帕替尼有机会在“医保放量”中突出重围。如此，在发病人群规模日益扩大以及日益增长的治疗需求背景下，AD市场竞争将进一步加剧，市场是否会面临重新洗牌的局面也备受关注。

对此，有证券公司医药行业首席分析师对21世纪经济报道记者表示，在特应性皮炎市场的广泛需求下，药企研发兴趣也是愈发浓厚，随着不断有创新药获批及医保落地，在特应性皮炎治疗领域也有望出现像修美乐(编者注：修美乐有“全球药王”之称，年销售额超200亿美元)这样的畅销药物。”

上述首席分析师指出，随着各家药企在临床适应症的不断增加以及市场的不断扩张，特应性皮炎市场规模将进步一不扩大，特别是在国内首个高选择性JAK1抑制剂乌帕替尼医保落地加持下，特应性皮炎治疗药物市场将成为一大红海。

AD市场需求较大

特应性皮炎(Atopicdermatitis，AD)被称为皮肤科的“头号”顽疾，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。在不同的年龄段，患者还常常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他并发症。据现有流行病学调查数据显示，我国至少有高达6900万的AD患者，而中重度患者有1900万人，并且发病率还在逐年上升。

上海市皮肤病医院副院长史玉玲介绍，特应性皮炎引发的皮损往往表现在头面部、颈部等外露部位，让不少患者陷入焦虑、自卑等消极情绪。而且特应性皮炎不同于银屑病，AD带来的皮肤剧烈瘙痒更为明显，甚至可能严重影响患者的日常学习、工作与社交生活。

行业相关调查结果显示，63%的患者每天承受12小时以上的剧烈瘙痒，55%的患者每周有5-7天睡眠受到干扰，75%以上的患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状。特应性皮炎如得不到有效控制，会影响患者的情绪和心理状态，导致焦虑和抑郁以及孤独感。此外，另有调查显示，39%的患者对自己的外表感到难堪，6%的中度特应性皮炎患者和19.6%的重度患者有过自杀意念。由于其症状对患者的生活质量造成了极大的影响，因此对其治疗方法的探索和研究一直备受关注。

与此同时，在临床需求之下，患者们对于治疗目标的要求也越来越高，相应的，随着治疗手段的不断进步，临床上对于AD的治疗标准也在不断地提高。例如，在皮损清除方面，在临床上，患者皮疹严重程度指数改善比例(EASI)是评判治疗效果的标准，而“EASI75”是既往AD针对皮损清除的常见标准。

史玉玲表示，“EASI75”是使用药物后原有湿疹面积和严重程度能够改善75%，但目前不少患者还并不满足这一对皮损的控制程度。根据一项头对头研究结果显示，每日一次使用30mg乌帕替尼的患者中，有61%患者在第16周达到了EASI90。

“90%的皮损清除意味着患者容貌有望获得显著改善，大多数患者在治疗后，其头面部和其他裸露部位的皮肤都能够恢复得与常人无异。在时下过于强调颜值的社会环境下，高皮损清除率可以在很大程度上帮助患者缓解容貌焦虑，有助于提升患者的自信心。”史玉玲说，特别是对于女性患者，伴随特应性皮炎而来的皮损让她们的容貌外观被“扣分”，进而导致情绪低落，对交友、婚姻、学业等方方面面的生活都带来不少负面影响。

根据多个真实世界研究的数据显示，经生物制剂治疗后，仅有不到一半的患者达到EASI75，还有4%-14%的患者出现治疗不应答，甚至有近3成患者在同一个研究中出现复发。相比之下，乌帕替尼用药后1-2天就能观察到瘙痒的迅速改善，止痒起效快。此外，其缓解瘙痒的程度也比生物制剂更快更强，1周时两组的平均瘙痒缓解程度已有显著差异，16周时55%的患者WP-NRS评分降低超过4分(即最严重瘙痒数字量表相比基线改善≥4分，生物制剂组数据仅为36%。

而自药物上市以来，JAK抑制剂的价格对不少患者存在“门槛”。据了解，纳入医保后乌帕替尼的价格为2000多元，计算患者自付的比例，患者实际需要支付的部分将会更少，此外根据年龄的不同，其自付比例也会发生变化，而国家承担了大部分医疗费用，患者也因此能够负担得起。

如此，在乌帕替尼进入医保后，稳坐特应性皮炎“药王”宝座的度普利尤单抗地位是否会受到威胁，备受市场关注。

特应性皮炎规范化诊治成方向

随着特应性皮炎诊断率与治疗率的上升，相关药物的使用率会不断加大，高效、安全的治疗药物市场份额更会显著提高，有望进一步助推提升特应性皮炎的规范化治疗及临床合理用药标准。

而特应性皮炎治疗药物市场也成为近几年的兵家必争之地。目前我国特应性皮炎靶向药物治疗市场主要包括三大