医药生物行业:GLP-1系列专题报告(二):降糖减重齐发力 百亿美元重磅品种
时间:2023-03-15 17:03:20来自:广发证券字号:T  T

核心观点:

2022年GLP-1市场规模超过200亿美元,在降糖与减重两大领域不断挖潜。GLP-1受体激动剂在降糖与减肥两大领域均有广大的应用场景和临床价值,市场前景广阔。伴随着重磅产品陆续推出以及在减肥适应症上的拓展,GLP-1市场规模迅速扩容。根据Bloomberg披露,2022年全球主流GLP-1产品销售总额已超过200亿美元,其中诺和诺德的利拉鲁肽Victoza(T2D)和Saxenda(Obesity)分别实现销售额17.25亿美元、14.95亿美元,司美格鲁肽Ozempic(T2D)、Rybelsus(T2D)、Wegovy(Obesity)分别实现销售额83.65亿美元、15.82亿美元、8.66亿美元;礼来的度拉糖肽Trulicity(T2D)和替尔泊肽Mounjaro(T2D)分别实现销售额74.4亿美元、4.83亿美元。

海外多靶点GLP-1研发为主流趋势,国内即将迎来收获期。伴随着单靶点GLP-1重磅产品陆续上市后,海外多靶点长效制剂研发为主流趋势。礼来除了现有的GLP-1/GIP双靶点的Tirzepatide之外,还布局了GIP/GLP-1/Glucagon三靶点的Retatrutide、Amylin/Calcitonin新型双靶点的DACRAQWII等;诺和诺德除了开发多个适应症的司美格鲁肽之外,还布局了GLP-1/Amylin新型双靶点的CagriSema、OralAmycretin等。

国内GLP-1产品即将步入收获期,多个品种已提交上市申请。2022年7月,青海晨菲制药的艾塞那肽获批上市,成为国内第一个国产艾塞那肽上市产品;中美华东等6家的利拉鲁肽已于国内提交上市申请,其中中美华东的T2D、减肥双适应症均已报产;诺和诺德的口服司美格鲁肽已于国内申报上市,减肥适应症国内临床3期已经完成,九源基因、丽珠集团等公司的司美格鲁肽已处于临床3期。与此同时,国内已有多个GLP-1长效制剂以及多靶点制剂处于报产与临床后期阶段,礼来的Tirzepatide在国内已于22年9月申报上市,信达生物的GLP-1/Glucagon双靶点长效制剂已处于临床3期,有望成为潜在最佳减肥候选药之一。

投资建议。伴随着重磅产品陆续推出以及在减肥适应症上的拓展,GLP-1市场规模迅速扩容。根据Bloomberg披露,2022年全球主流GLP-1产品销售总额已超过200亿美元,其强大的商业化价值得到了市场的验证。国内GLP-1受体激动剂药物以及长效与多靶点制剂研发如火如荼,多家企业均有重点布局,逐渐到了收获期。重点关注拥有重磅品种即将上市的华东医药(利拉鲁肽的减肥与T2D双适应症已提交上市申请)以及拥有潜在最佳减肥候选药之一的信达生物(Mazdutide减肥与T2D适应症均已进入临床3期)。

风险提示。研发进度不达预期、新技术潜在竞争风险、医保控费压力与日俱增等。

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