产经报道|111个药品新增纳入医保目录,企业:"量价"背后强调共赢
时间:2023-01-19 17:00:29来自:财经网字号:T  T

段静远/文

1月18日,国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。今年的目录调整主要面向新冠治疗用药、近5年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物、罕见病用药等。

通过此次调整,111种药品新增纳入目录,包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等,另外,有10个续约品种谈判成功,谈判成功率达82.3%,同时,调出了3种被注销批准文号的药品。目录内药品总数达到2967种,包括了1586种西药,和1381种中成药。与原市场价相比,通过谈判纳入的108个目录外药品价格降幅达60.1%,与2021年基本持平,最大降幅超过90%。

每年医保目录调整都牵动着各方情绪,从2017年谈判开始,今年已经是国家医保局成立以来连续5年对目录进行调整,正如有企业人士对财经网所说,企业与医保局是达成共识的,最后的结果要患者、医保和企业三赢。对方谈到,今年跟医保局的讨论过程中,更多听到强调三赢,强调患者获益,包括临床价值,经济影响、社会影响。

而2022年医保目录更新尘埃落定,未来企业还有一系列入院、上量处方等工作,如何充分调动“三医联动”,建立良好的生态圈,“不光是药监局能够快速审评创新药,医保局现在也有政策扶持创新,医院也要快速用上这一类临床急需但无药可医产品”,上述企业人士谈到。

进与未进,答案揭晓

2022年医保谈判因疫情延后,1月5日姗姗来迟,而从谈判到结果公布,时间提速,仅用时10天。

今年多款新冠治疗用药也纳入谈判范围,谈判结果如何、价格如何,讨论声自医保谈判就持续不断。本次医保谈判结束不久,医保局提前“官宣”——阿兹夫定谈判成功,辉瑞paxlovid因报价高未能成功。

央视二套《正点财经》报道了阿兹夫定谈判的谈判过程,价格也随之揭晓,据了解,阿兹夫定3mg规格降价约35%,以11.58元/片的价格谈判成功,而3mg规格的是用于艾滋病。在18日晚间公布的新版医保目录中,财经网也找到了阿兹夫定的价格公示。但是,目前阿兹夫定治疗新冠是1mg规格为主,价格如何尚未公布,据悉,或会参考3mg规格的谈判价格。

对于辉瑞paxlovid的谈判报价,市场流传多个版本,但未有医保局或辉瑞官方确认。1月18日,据第一财经消息称,国家医保局表示,不会再和辉瑞就paxlovid举行专门的谈判。

有企业负责人对财经网分析时谈到,对于辉瑞paxlovid这款药,早前递交的材料实际上并不适合今天来作为医保谈判的价格依据,这期间防疫政策调整,患者基数改变,所以量价权衡的标准也发生了变化。

而在2022年12月29日,默沙东莫诺拉韦胶囊也获国家药监局应急附条件批准,但莫诺拉韦未能得及参与医保谈判,而后在1月17日,莫诺拉韦已挂网采购,参考采购价为1500元。据悉,莫诺拉韦也会纳入临时医保,支付政策延续至3月31日。

去年医保谈判形成高度关注和热度话题要属罕见病SMA药物以及超百万的CAR-T药物,今年依旧受到关注。

去年渤健SMA治疗药物诺西那生钠注射液从70万降至3.3万/针,今年这一疾病领域药物医保谈判画面再次上了央视视频,罗氏的利司扑兰口服溶液从63800元/支降至3780元/支。去年就曾有罕见病领域人士对财经网谈到,渤健这款药物之所以会“价格大跳水”,也和同领域有罗氏等企业相关药物竞争,且在剂型上并无优势有关。

事实上,不止是SMA领域,与前几轮目录调整相比,本次调整向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。据西南证券研报指出,对罕见病用的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。本次通过初步审查药品中,涉及的罕见病药有19个(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药),另有鼓励的儿童药/仿制药5个。从最终公布的医保目录来看,罕见病领域最终7款谈判成功。

而去年复星凯特的120万元/针的CAR-T阿基仑塞注射液尽管进入形式审查目录但未上谈判桌。当年医保谈判刚结束,国家医保局官方就表态宣布了这一结果。今年医保谈判又有一款进入初审名单的CAR-T药物是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,定价129万元/针。作为贵价新技术代表,CAR-T药物的谈判结果密切影响新技术产品的定价,但财经网并未从新公布的医保目录中搜索到瑞基奥仑赛的名字。

每年医保谈判都会牵动创新药市场的“情绪变化”。据国家医保局方面消息显示,2022年医保目录纳入新增加108个谈判竞价药中,有105个属于2017年1月1日后上市的新产品,占比高达97%。今年23个药品是2022年刚刚获批的,本次即被纳入新版医保目录。

财经网关注到,今年首次谈判的有亚盛医药第三代格列卫奥雷巴替尼、恒瑞医药的CDK4/6抑制剂达尔西利等谈判成功;此外,还有贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼新增一线ALK阳性NSCLC适应症;荣昌维迪HER2ADC西妥单抗新增尿路上皮癌适应症等等。

作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体,康方生物PD-1/CTLA4双抗卡度尼利也参与了此次谈判,但财经网并未在新公布的医保目录中见到这款药物的“身影”。据悉,卡度尼利单抗这次谈判的是已上市

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