一、政策动向

国务院联防联控机制：进一步做好当前孕产妇和儿童健康管理与医疗服务保障工作

12月9日，国务院联防联控机制公布《关于进一步做好当前孕产妇和儿童健康管理与医疗服务保障工作的通知》。

通知提出，各地要加强健康宣教指导，各地要指导医疗机构通过微信、APP、电话、视频、线上孕妇学校等方式加强对孕产妇和儿童监护人的健康教育和咨询指导，指导孕产妇和儿童家庭做好健康监测和日常防护等。

并强化主动服务随访，要求各地要结合孕产妇和儿童系统管理，指导社区进一步摸清辖区内常住孕产妇和0-6岁儿童情况，建立人员清单和重点人群台账，制定健康安全保障方案，引导孕产妇及时主动向社区报备，以便及时获得就诊服务。

国务院联防联控机制印发《新冠重点人群健康服务工作方案》

12月9日，国务院联防联控机制印发《新冠重点人群健康服务工作方案》(以下简称《方案》)。其中提到，坚持分类分级、突出重点的原则，根据患基础疾病情况、新冠病毒疫苗接种情况、感染后风险程度等分为三个类别：重点人群(高风险)、次重点人群(中风险)、一般人群(低风险)，分别用红、黄、绿色进行标记，颜色不同，服务内容不同。

《方案》要求开展分类分级服务。一级服务的服务人群为一般人群(低风险，绿色标记)。二级服务的服务人群为次重点人群(中风险，黄色标记)。三级服务的服务人群为重点人群(高风险，红色标记)，有紧急医疗需求的重点人群，其他有紧急医疗需求的婴幼儿、孕产妇等人群。

《方案》还提到，加强基层医疗卫生机构药品和抗原检测试剂盒储备。各地要加大供应保障力度，确保基层医疗卫生机构根据国家和本省份推荐的中药清单，按照服务人口总数的15—20%动态储备中药、解热和止咳等对症治疗药物、抗原检测试剂，人口稠密地区可酌情增加等。

二、药械审批

国家药监局：我国首台碳离子治疗系统升级

国家药监局12月9日消息，兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的我国首台“碳离子治疗系统”于2019年9月29日获准注册。为进一步满足临床患者使用需要，该系统1号治疗室进行了技术改进，拓展了治疗能量范围，缩小了治疗束斑尺寸，申请变更注册。国家药监局联合指导工作组，按照“早期介入、专人负责、科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，给予充分指导，以对人民健康高度负责的态度，组织检测、核查、审评等多部门做好产品技术要求、注册检验、临床试验方案和报告等文件的审核、质量体系考核等工作，在保证产品安全、有效的基础上，于2022年12月7日批准产品变更注册。该产品升级后，将进一步满足恶性实体肿瘤治疗需要，提升临床患者治疗水平。

科美诊断获得1项医疗器械注册

12月9日，科美诊断公告称近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品名称为戊型肝炎病毒IgG抗体(HEV-IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)，本试剂盒用于体外定性检测人血清中戊型肝炎病毒IgG抗体。

心脉医疗自主研发的6款产品在白俄罗斯获批上市

12月9日消息，心脉医疗自主研发的6款产品近日获得白俄罗斯卫生部(BelarusMOH)的注册批准，这是心脉医疗产品首次在白俄罗斯获批。具体产品包括Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules分叉型覆膜支架及输送系统、CRONUS术中支架系统、Hercules球囊扩张导管。此6款产品为心脉医疗在主动脉治疗领域的重点产品，覆盖胸主动脉腔内治疗、腹主动脉腔内治疗及外科手术治疗领域。

欧盟委员会批准武田药品的新登革热疫苗

12月9日，据报道，欧洲卫生健康监管机构批准了武田药品工业的一种新型登革热疫苗。武田药品周四表示，欧盟委员会批准在4岁及以上人群中使用该两针剂疫苗。该名为Qdenga的疫苗获得这一批准，可能会加速欧洲以外许多国家对其的审查，如墨西哥、阿根廷和泰国，登革热在这些国家呈地方性流行。印度尼西亚去年夏天批准在6至45岁人群中使用武田药品的这款疫苗。

斯微生物：自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权(EUA)

近日，据斯微生物官方微信公众号，其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗(商品名：斯维尔克)获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权(EmergencyUseAuthorization,“EUA”)，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。

三、资本市场

Dantari宣布完成4700万美元的A轮融资

12月9日，Dantari公司宣布完成4700万美元的A轮融资，获得的资金将用于支持该公司差异化的抗体偶联药物(ADC)和化学疗法平台的开发。该公司的靶向高容量偶联药物(targetedhigh-capacitydrugconjugate,T-HDC)技术与目前的ADC相比，能够达到更高的药物-抗体比例(DAR)，并且可以对化疗药物的释放进行调控。其新一代靶向疗法能够以DAR超