21世纪经济报道横琴报道医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。

11月30日，首届中国(澳门)国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛主题分论坛之一，由南方财经全媒体集团指导，21世纪经济报道和21世纪新健康研究院主办的“首届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2022中国大健康产业峰会”隆重举行。

首届中国(澳门)国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛由澳门特别行政区政府、广东省人民政府、国务院国有资产监督管理委员会、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室、中国国际贸易促进委员会指导，南光(集团)有限公司、中华人民共和国商务部外贸发展局、广东省商务厅主办，金沙中国有限公司、南光国际会议展览有限公司承办。作为经中央批准的全国首家全媒体集团，南方财经全媒体集团是论坛联合承办方。

论坛邀请监管机构、行业专家、产业领袖、投资机构等各方代表，围绕“创新高质量发展加速医药国际化”主题，深度聚焦中国医疗健康行业大变局、湾区生物医药产业集群、创新药企生存与发展、“健康湾区”建设等议题交流研讨，共探未来。

国家卫健委规划信息司发展规划处处长桂熠在演讲中表示，塑造“健康湾区”，加快发展健康产业是粤港澳大湾区建设的重点领域。

横琴是《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确的重大平台之一，具有独特的区位优势，资本、人才密集，承担着建设中医药科技产业园等重大任务，必将成为推动本土医药产品高质量发展、走向世界的展示窗口和试验田。

南方财经全媒体集团编委会委员、21世纪经济报道编委会委员于晓娜在致辞中表示，当下中国医药健康产业正处于扬帆远航的黄金时代。近年来，随着“健康中国”战略全面深入实施，我国逐步建立起全生命周期的科学监管体系，以临床需求为导向，审评审批进程不断加快，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好下，生物医药成为当前医药健康行业发展最快的领域。

其中，创新是产业发展的“关键变量”，也是企业行稳致远的“定海神针”。“我们希望与广大中国医药健康产业人一起，抓住机遇，勇毅前行，共同推动中国医药创新实现从量变到质变的飞跃。”

澳门药物监督管理局副局长李世恩表示，建立与内地接轨的中药管理法律制度是推动澳门中医药产业发展的重要一环。“期望透过制度建设的方式，为澳门发展小型医疗器械产业提供法律基础，吸引企业落户澳门及深合区，把握澳门特有的优势及深合区建设的发展机遇。”

具体来看，澳门医疗资源相对丰富，进口药物及医疗器械种类繁多。澳门的创新药物审批制度亦具有一定优势，符合审批条件的新药，例如由内地药企自主研发且获国家药监局批准注册上市的新药，经澳门药监局审批后亦可较快于澳门登记上市，药物监督管理局会在不降低审评要求的前提下简化审批程序，确保创新药物在澳门的可获得性，满足病人的医疗需求。在医疗器械方面，澳门正研究制订一套有助推动创新医疗器械在澳门使用的监管制度，亦计划自2023年起分阶段将不同类型的小型医疗器械纳入进口管理。

广东省药监局行政许可处副处长梁云表示，“我们不断进行完善和创新管理模式，加强机制衔接，促进产业融合，实现共同发展，为大湾区的老百姓提供更高水平的医药服务，推动广东生物医药产业走在全国前列。”

目前“港澳药械通”已经引进了20个药品(共37批次)，13个医疗器械(共15个批次)，共使得1362人次受惠。全过程追溯管理体系已经建立，监管部门、指定医疗机构、经营企业可实现全过程管理。但从推行情况来看，尚存在评审审批流程需进一步优化简化、扩大指定医疗机构范围需求强烈、真实世界研究建设工作起步较慢、药械可及性有待提升等4方面突出的问题。

下一步计划围绕这些问题进一步完善监管机制落实各方责任、协助第二批指定医疗机构名单确定、推动“港澳药械通”特殊商业保险上线、推进“澳门新街坊”工作、及时更新粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录、推进粤港澳大湾区真实世界研究建设工作。

国内Biotech企业不断涌现，且很多希望向Biopharma进阶，弗若斯特沙利文咨询有限公司合伙人、董事总经理毛化在演讲中表示，从现在的企业发展情况来看，中国Biotech在发展成为Biopharma的4个阶段中，主要会面临产品同质化、价格竞争激烈和人才流失严重3大挑战。

具体来看，在产品布局方面，中国医药资本市场热情高涨造成目前中国创新药数量井喷，但中国基础医学研究能力薄弱也导致基础研发能力依然不足;同时，在商业化收获方面，中国患者支付能力受限和医保谈判降价压力影响了企业持续性的盈利能力;此外，在团队需求方面，Biotech公司渴望招募专业的高管人才，但如何快速适应企业文化、发挥人才优势并且留住人才，则是另一个关键命题。

针对创新药商业化破局之道，毛化表示，企业需在创新药上市前就制订好全生命周期战略。例如准入阶段需确定适应症、临床试验策略、适应症管线布局方法、进入市场、商业模式等问题;上市前需考虑产品要进医保、产品定价策略、支