e公司讯，国家药监局组织起草了《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》，曾于2020年4月29日公开征求意见。随着中药审评审批机制改革工作不断深入，国家药监局在前期工作基础上，进一步组织研究、调研、论证、全面修订完善，现再次向社会公开征求意见。征求意见稿提出，在突发公共卫生事件时，国务院卫生健康或中医药主管部门认定急需的中药，可应用人用经验证据直接按照特别审批程序申请开展临床试验或上市许可或增加功能主治。