7月18日，第七批国家药品集采中选结果公布，中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元，且平均每个药品品种有5.4家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。

值得关注的是，本次集采药品涉及31个治疗类别，其中在降血压领域首次纳入缓控释剂型。

据梳理，本次硝苯地平缓释片最低中标价为2.1元(20mg*50片/瓶)，每片仅0.042元，与最高有效申报价相比，降幅超过90%;硝苯地平控释片降价58%，其中立方制药中标价为4.87元每盒(规格30mg、14片/盒);美托洛尔缓释片降价53%，其中普洛药业的美托洛尔缓释片中标价为4.60元/盒(规格47.5mg*7片)，高血压患者用药负担明显减轻。

近日，国家医保局医药价格和招标采购指导中心专家组组长章明接受21世纪经济报道采访时表示，其实不论降97%、98%还是降10%、20%，都属于正常，都是企业根据自身生产成本以及合理利润进行竞争报价后所产生的价格，都是企业在规则下的市场行为。早在2019年，国务院就发布了相关文件，对集采提出了明确的任务和要求。

百亿市场大单品被集采

中日友好医院药学部临床药师刘莹告诉21世纪经济报道记者，本次集采的特点之一在于，将硝苯地平缓释片和控释片分开带量采购，因为两者药动学效果不同，分开集采对患者更加有利。

“从药理学来看，控释剂型属于24小时恒定释放，即每个小时释放的药量都一样，缓释制剂的释放存在波峰和波谷，并不能保证药品的恒量释放，在药品使用过程中，缓释剂型和控释剂型的用法用量也不一样，不能单纯归为同一类，所以本次集采从临床需求和诊疗特点出发进行了区分。”刘莹说。

据了解，缓控释制剂的突出特点在于缓释与控释，缓释即药物释放速度减慢、释放周期延长，控释即可设定释放模式、释放介质与释放时间，进行精准控制。与普通制剂相比，缓控释制剂具有可长时间维持有效血药浓度的效果，特别适用于慢病患者长期服药，以及婴儿、老人等体弱患者给药。

值得关注的是，近年来全国缓控释制剂的市场规模不仅超过百亿，而且还在快速增长。

根据药融云数据库，2020年省市二级及二级以上医院缓控释片销售额高达170亿元，缓控释片销售额逐年上涨，市场发展潜力巨大，22种缓释片已有企业通过或视同通过一致性评价，缓控释片药物类别涵盖肌肉-骨骼系统、心血管系统、抗病毒药物等。

米内网数据也显示，近年来中国公立医疗机构终端口服缓控释制剂销售规模呈逐年上涨态势，2021年超过250亿元。在第七批集采产品销售额TOP10品种中，硝苯地平控释剂型排名第一，美托洛尔缓释剂型排名第五。

章明告诉21世纪经济报道，降压药的缓控释制剂纳入集采后有多方面意义，老百姓的用药负担会下降，用药选择会增加，其实不论哪种药品集采后都有这些方面的益处。

刘莹也表示，集采给患者带来普惠性的好处，硝苯地平缓控释剂型在临床降压领域应用比较广泛，基本可以作为基础降压药使用，如果大范围降价，受众人群肯定很多，不论对降低药品费用还是缓解患者经济承受压力都有好处。

“而且对患者的依从性也有明显的提升，在临床降压的方面，我们一般推荐使用缓控释剂型等长半衰期的药物，其最大的优势就是患者吃的次数少。”刘莹说。

不存在避风港，应采尽采

据米内网梳理，缓控释制剂的身影首次出现在第二批集采，至今已有15个品种(以通用名计)纳入/拟纳入集采，其中第二批集采1个，第三、第四批集采均为3个，第五批集采4个，第七批集采4个。

对于第七批集采在降血压领域首次纳入缓控释剂型，章明告诉21世纪经济报道，其实集采并不是挑选某类产品进行集采，而是以一致性评价为门槛，当通过一致性评价的药品生产企业数量达到一定程度就纳入集采，“我们的观念是常态化、应采尽采，只要符合集采条件的都纳入集采。”

据了解，2021年1月28日，国务院发布《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，要求逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过(含视同通过，下同)一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。

从过评缓控释剂型品种数量来看，根据药融云和米内网数据，2018年全国仅4个缓控释制剂品种过评，到2021年3月，已累计有22个品种(按照品规计算共40个)、54家企业通过或视同通过缓释片的一致性评价。

另据相关分析，随着集采的常态化以及医保控费不断升级，普通仿制药进入微利时代，不少药企纷纷开始向高技术、高壁垒的高端制剂转移，由于进入壁垒高，研发工艺具备一定的探索难度，竞品较少，因此业内预计短期内受集采政策影响较小。

那么在本次缓控释制剂的两大品种被集采之后，高端制剂还可能成为集采的“避风港吗”?章明向21世纪经济报道表示，集采可以倒逼企业创新以及做大做强，但对于集采，其实不存在绝对的“避风港”，“即便是高端制剂，如果大家都是高端，比如有十家八家企业都有同类的高端制剂产品，那么就可以进行比较和竞争。”

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