糖尿病患者基数大,持续血糖监测系统(CGM)能够反映全天血糖变化,有效覆盖监测盲区。糖尿病是全球最为流行的慢性病之一,2021年中国糖尿病患者约1.41亿人,有效的血糖管理能够显著改善患者预后,降低并发症发生率。目前主要的血糖监测手段包括传统指血血糖仪(BGM)和持续血糖监测系统(CGM),后者通过24小时动态监测血糖,能够覆盖监测盲区,改善血糖管理效果。未来有望进一步与胰岛素泵结合,构建闭环人工胰腺系统。

医疗属性叠加消费属性,潜在市场空间巨大。CGM产品兼具医疗与消费属性:一方面,产品能切实提高患者血糖管理水平、降低并发症风险;另一方面,CGM舒适度和便利度相比指血血糖仪有很大提升,院外使用患者依从性更好,产品复购属性较强,目前支付方式以自费为主,具有较强消费属性。2020年全球CGM市场规模约57亿美元,到2030年有望以20.3%的CAGR增至365亿美元,全球市场主要被雅培(46%)、德康(34%)和美敦力(19%)三家龙头企业占据。2020年中国CGM市场规模约为1亿美元,根据我们的测算,预计中性假设下2030年国内CGM市场规模约150亿元,2020-2030年复合增速约36%。目前雅培和美敦力占据国内市场的绝大部分份额,随着国产品牌陆续获批,在产品性能上也达到了比肩进口产品的水平,未来CGM领域国产化率有望显著提升。

CGM行业壁垒较高,研发、生产、销售等环节均有准入门槛。1)研发壁垒主要体现在传感器设计和校准算法等技术,各主流厂商在专利、材料、工艺设计等环节建立起技术壁垒,研发能力直接影响产品性能和稳定性。2)量产门槛较高,为保证产能、成品率以及成本控制,企业的生产工艺需达到较高水平。3)销售层面主要包括院内和院外两大渠道,当前CGM市场渗透率仍然较低,需要依托较强的销售推广能力。院内市场需加强对医生教育,只有准确性高、稳定性强的产品才有望获得医生接纳和推荐;院外市场增长潜力较大,需建立线上及线下销售渠道,并提供高标准的售后支持服务。

海外龙头技术持续迭代,保险支持推动产品放量。1)德康医疗:全球CGM行业领导者,产品快速迭代,性能持续升级,目前在美国市场占据主要市场份额,公共医保和商业保险的覆盖是推动公司产品在美国放量的重要驱动力;2)雅培:深耕血糖监测领域多年,CGM产品在中国占据较高市场份额,最新一代CGM产品FreestyleLibre3已于2022年获得FDA注册,体积缩小70%,准确度更高,有望巩固公司行业地位;3)美敦力:在糖尿病监测、治疗器械领域的布局较为全面,公司是全球胰岛素泵领域龙头,CGM产品目前仍需校准,2017年推出全球首款闭环人工胰腺产品,未来有望进一步发挥平台优势。

本土品牌逐步进入收获期,建议从产品性能、渠道优势、研发能力等维度比较国产企业潜力。鱼跃医疗是国产家用器械龙头,有较为完善的线上线下渠道布局,子公司凯立特的CGM产品CT2已获批上市,新一代产品CT3预计2023年获批;微泰医疗专注于糖尿病管理器械领域,CGM性能比肩进口品牌,已于2021年底在国内获批并开启商业化推广;三诺生物是国内血糖检测领域龙头,BGM领域市占率领先,基于第三代传感器技术的CGM产品正在积极推动临床试验,预计22年底或23年初获批;乐普医疗、可孚医疗等公司也积极布局CGM产品领域;硅基仿生(非上市公司)布局CGM及糖尿病视网膜病变辅助诊断系统,其CGM产品于2021年底在国内获批,目前处于快速商业化阶段;九诺医疗(非上市公司)的CGM产品也已于2021年底在国内获批并开启商业化。基于性能、渠道、研发等多维度的比较判断,我们认为国产品牌有望持续推动产品成本下降和渗透率提升,加速行业成长与国产替代进程。建议关注:微泰医疗、鱼跃医疗、三诺生物等。

风险提示:研发进度不及预期;行业渗透率提升不及预期;行业竞争加剧