面临"生产成本""生产装备卡脖子"两大难关
时间:2022-06-16 17:50:58来自:经济参考报字号:T  T

一项新技术产品的问世,往往会经历高成本的阵痛期。

记者调查发现,与西林瓶药品相比,目前粉液双室袋药品生产成本相对较高。规模化生产是企业迈过成本门槛的重要方法,但该产品目前尚处于“扩大宣传期”,离规模化生产尚有很长的路要走。

业内人士介绍,粉液双室袋产品自20世纪90年代研发生产以来,在市场上得到广泛认可。在日本上市之初,其产品价格远高于传统输液产品,但经过市场规模化应用,目前其临床综合治疗费用已经接近于传统输液产品。

从我国市场价格来看,目前进口的一家日本公司的产品,第一代头孢产品价格在100多元,而国产传统输液产品价格在集采价格约为十几元,在非集采情况下约在三四十元左右,价格劣势明显。

专家指出,粉液双室袋产品,相对于传统注射剂型产品,增加了融媒等组件,并且在工艺流程,生产设备上与传统剂型有着巨大差别,因此生产成本远高于传统剂型。

也有专家认为,如果算上在临床应用过程中节省的普通输液所需的各种耗材及人力等成本,其实并未增加过多的社会成本及医疗支出。

郑稳生介绍,用药过程的各种成本包括:人工工时、配制过程、垃圾处理、用药周期以及使用过程中的其他失败风险等,如果把这种药品放在整个治疗过程中衡量,算总成本账,还是划算的。

“传统的配液方法烦琐,医护工作者的工作量非常大,即使一个熟练的专业人员在配制过程中也会产生药品损耗。”郑稳生举例介绍,溶解药品,西林瓶内会残留部分药品,注射器内也会残留溶解的药品,这部分损耗值哪怕仅有5%,也会直接影响使用疗效,延长患者治疗周期。

当前,为满足用药安全的要求,多数有一定规模的医院建立了配液中心,造价不菲且需要设置专门的岗位,产生的医疗垃圾也需要进行专业化处理。如果使用粉液双室袋产品,节省的医院建设和运营成本将非常可观,同时还更加环保。

生产新型输液制剂的高端装备受制于人,是粉液双室袋制剂面临的第二道难关。

据了解,由于这种输液剂的生产难度极高,对支持其生产的高端装备要求就更高。其灭菌、灌装的方式极其复杂,尤其特有的虚焊焊接核心技术很难掌握。

北京锐业在科技攻关时,在经过了上百种包装材料的测试、报废了上百吨原料后才找到了合适的膜材。但将膜材转为包装材料的专用设备的制造技术,仍被国外所垄断。

北京锐业制药有限公司董事长徐卫东介绍,虽然国内企业取得了制剂工艺的突破,但制剂设备的上游企业尚未获得市场回报,装备技术投入动力不足是需要面对的难题。

专家指出,粉液双室袋的核心技术虚焊技术对于温度的控制要求极高,而目前国内的设备生产企业因研发投入产出不成比例,导致研发能力严重不足,技术精细化方面尚与国外存在很大差距。

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