最快十几分钟出结果,且无需排队,可居家自测的新冠抗原检测,终于在国内落地。3月11日,随着国家卫健委的通知,“自测版”的新冠抗原检测试剂正式在国内实行。截至3月18日,国家药监局已先后批复了17个新冠病毒抗原检测试剂产品。
九安医疗曾凭借着在美国市场的神奇抗原“自测盒”,股价上演了2个月10倍神话。国内的人口数倍于美国,在抗原检测放开之时,不少机构看到了超千亿元的市场空间。然而,资本市场上的相关新冠抗原检测概念股,却在短暂的亢奋后又纷纷回落,犹如坐了一回过山车。
新冠抗原产业到底怎么了?这个行业正在发生怎样的变化?今后将何去何从?近日,围绕着产业链上下游,证券时报·e公司记者进行了一番详实的了解。
用工量明显下降
浙江安吉,被誉为“白茶之乡”、“椅业之乡”。每年,这两大产业都会吸引大量外地务工人员。但是,过去一年,当地防疫企业对外来务工人员的需求量,远超传统优势产业。
东方生物总部和安旭生物安吉生产基地,均坐落在安吉县城齐云路北段,两者相距约500米,均从事新冠抗原检测试剂的生产。根据两公司近日的互动平台信息,东方生物的新冠抗原检测试剂日产能1800万人份左右(折合月产能5.4亿人份),安旭生物的新冠测试盒月产能2.6亿人份左右。
如今的安吉县城齐云路,虽然还可以用热闹来形容,但是较记者上一次的探访情况而言,出现了明显的降温。
3月20日傍晚6时许,证券时报·e公司记者赶到浙江艾旭生物工程有限公司(安旭生物全资子公司)大门口时,往日喧哗已不见踪影。当记者以求职人员身份咨询保安时,得到的回复是“不招”。在门口等了近半个小时,偶然有工作人员出入,但没有遇到一辆运货卡车进出。
终于等到一个愿意搭讪的大姐,当问及最近工厂是否还招工时,这位河南口音的大姐一肚子委屈,“刚刚辞职,大老远从河南赶来,才干了20来天,就没活干了。招工的时候,劳务公司说得很好,全年都有活干忙不完,现在才多久就变了。”
较浙江艾旭生物而言,东方生物的工厂周边要热闹很多,拉货的集装箱卡车,会时不时从工厂内驶出。即便如此,也没法与年前的盛况相提并论。
这种落差,在东方生物周边马路上卖菜、卖小吃的商贩们,也感同身受。一位商贩就向记者感慨,“春节前人最多,现在少了很多,生意也差了很多。”
在蹲守的3个多小时里,记者采访了多位东方生物的临时工。有临时工称,其所在的车间,原来有7个小组(不代表公司的生产线),但现在缩减到2个小组;也有临时工说,大概一周前,负责招工的某劳务公司原计划辞退一大批临时工,后来听说工厂来了一些订单,就暂时不辞退临时工了;还有临时工埋怨,原来活多缺人的时候,车间组长的态度很好,现在活少了,如果手脚不利索的话,稍有不慎就会被罚款、扣钱,赚的钱越来越少了,所以走了不少人。
而在今年1月记者探访时,曾亲眼目睹过数十辆大巴同时接送临时工上下班的盛况。
此次证券时报·e公司记者再次实地探访,随机咨询了两位大巴司机,他们也感觉到最近的变化。其中一位司机称,“最近临时工的人数少了,春节前忙的时候,一天要跑6~7趟,今天只跑了3趟。”另一位司机称,“原来忙的时候,一天来回跑10多趟,现在一天也就6~7趟。”
厂家:全力以赴备战国内市场
自3月11日国家卫健委发文宣布将增加抗原检测作为新冠病毒核酸检测的补充开始,一场争夺国内市场的时间赛跑,就已在行业内展开。
过去一周,为了应对抗原检测试剂在国内的注册,证券时报·e公司记者与某新冠检测企业负责人肖飞(化名)说好的采访,时间调整了不下三次,且原定的面对面采访也变成了电话沟通。
“原计划是亲自跑一趟北京,但因为疫情,半路上健康宝弹出了信息,不能去了。于是,与客户见面的地方临时约在天津,但天津又带星号,最终在唐山见了个面。”还未等记者开口,电话另一头的肖飞就开始不停地解释。
在业界人士眼中,首批获批的5家企业(万孚生物、华大基因、诺唯赞、北京金沃夫和北京华科泰生物),不论从产能规模,还是实际出口量,在行业内并不特别出众。在看到首批放行的企业名单后,其他同行也对自家产品充满期待。
肖飞对记者坦承,“这次出差的目的,也是为了公司抗原检测试剂在国内注册的事情。从个人了解的情况来看,涉及到新冠产品的注册都不简单,资料申报可能会很麻烦。但不管怎样,国内政策还是放开了,而且今后的疫情还不明朗,所以公司抗原试剂在国内的注册申请,还是得往前推。”
目前,申请企业最关心的事,莫过于海外临床试验的有效性。根据《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》,海外临床数据如果是按标准操作、并在要求严格的实验室完成,此次国内审批是可以接受的。
“问题是,各家企业临床试验完成的质量并不一样。CE认证和FDA认证,二者的含金量相差较大。如果都是高标准严要求完成了海外临床试验,这些海外临床资料被调回后,通过国内审核只是时间问题。”业内人士对记者称,目前国内已获批的十几款产品都是测试盒,后续