一、本周聚焦——2021年医保谈判结果公布
2021年12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。本次谈判新增74种药品纳入目录,原有11种药品调出目录,其中新增谈判调入的独家品种共计67个,该目录将于2022年1月1日起正式执行。本周,我们利用11张图表详细梳理2021年医保谈判结果,及时跟进把握医保落地对行业格局的影响。
2021医保谈判结果概览:重创新,拓领域,医保目录格局焕新。本次总体谈判成功率为80.3%,降价幅度达61.7%。品种方面,PD-(L)1药物及抗肿瘤领域小分子表现突出;企业方面,以恒瑞医药、百济神州、贝达药业为首的研发能力较强的头部创新药企均在谈判中表现不俗;信达生物、君实生物、荣昌生物、诺诚健华等新进biotech拳头产品也成功纳入;本次医保更充分覆盖慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童多发病症等用药需求。
热点适应症盘点:国产PD-1表现强势,17个独家抗癌品种结果瞩目。国产PD-1单抗医保内适应症继续拓展,信达、百济、君实三家谈判成功,进口PD-(L)1仍未纳入;新增抗肿瘤领域独家品种17个,小分子取得佳绩,首个ADC成功纳入。医保覆盖适应症范围进一步拓宽,多个罕见病,包括乙肝、丙肝、艾滋病在内的多个传染病治疗药物被纳入。
重点创新企业谈判结果:恒瑞、诺华拔得头筹,后起biotech收获颇丰。本次谈判,研发能力较强的头部创新药企以恒瑞医药、百济神州、贝达药业为首均在谈判中表现不俗,信达生物、君实生物、荣昌生物、诺诚健华等公司拳头产品也成功纳入。
海外药企方面,诺华9个品种进入医保且均为续约产品,辉瑞新增三个产品进入医保,国内创新药企业与海外龙头药企高质量创新获得医保认可。
二、医药板块创新药个股行情回顾:
本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为南新制药、海思科、科兴制药、科伦药业、复旦张江。后5的为舒泰神、众生药业、前沿生物-U、贝达药业、亿帆医药。
本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为歌礼制药-B、复旦张江、三生制药、中国生物制药、石药集团。后5的为云顶新耀-B、德琪医药-B、加科思-B、药明巨诺-B、信达生物。
三、本周IPO:北海康成——差异化创新的罕见病“独角兽”
四、创新药行业中长期观点:
近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。
在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。