近期案例显示，入围集采的药企将面临更加严格的合规要求。

不久之前，宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)和北京百奥药业有限公司(简称“百奥药业”)两家药企在河南省医药价格和招采信用失信等级评定中均被认定为“严重”,犹如一块倒下的多米诺骨牌，引发市场连锁反应。

根据相关通报，宜昌人福旗下四个药品在河南省“存在商业贿赂行为”，而百奥药业在河南省“多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月甚至出现停产、断供等问题”。按照国家医疗保障局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》中提到的企业失信情况“一般、中等、严重、特别严重”四个等级，上述两家药企的情况不容小觑。

值得一提的是，宜昌人福是A股上市公司人福医药(600079.SH)80%控股子公司，另外国药股份(600511.SH)持股20%。

或许是为了安抚市场，就在子公司被点名之后不久，9月22日，人福医药披露了公司实控人艾路明、董事长李杰的增持计划，增持金额合计不低于2000万元、不超过4000万元。

在此之前，誉衡药业(002437.SZ)、华北制药(600812.SH)也分别因为商业贿赂、产品断供被浙江省药械采购中心、山东省公共资源交易中心列入“严重”的失信等级评定。

“以往也有个别企业出现‘断供’的现象，而商业贿赂可以说是医药行业的‘顽疾’，今年以来有4家相关药企被列入‘严重’等级，这显示出，参与集采的医药企业将面临越来越严格的合规要求。”有医药行业人士对记者表示。

人福医药子公司被卷入商业贿赂案件

通报显示，根据郑州市二七区人民法院(2020)豫0103刑初693号判决书披露的相关事实，宜昌人福药业的枸檄酸舒芬太尼注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等四个药品在河南省存在商业贿赂行为。

该案被告人之一扶某某是“宜昌某药业有限责任公司”的医药代表，在2018年1月到12月期间，给了郑州某医院麻醉科主任李某所在麻醉科57.1万元的回扣。扶某某推销的产品有盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液。这两个产品均是宜昌人福的独家品种，也是宜昌人福的主营产品，2020年销量分别为690万支和436万支，同比增长约30%和64%。

目前，人福医药持有宜昌人福的股权比例为80%。

“目前公司正在与有关部门进行积极沟通，争取尽快修复信用，最大限度减少该事项对公司的影响。”近日，21世纪经济报道记者致电人福药业证券事务部，对方表示，并且其提到，涉事的宜昌人福为公司重要子公司。

而在媒体报道的官方表态中，人福医药还提到，“经了解相关商业贿赂行为系子公司前员工的个人行为，该行为严重违反了公司管理制度。”

继华北制药之后，百奥药业也因“断供”上了失信名单

百奥药业则涉嫌“断供”，也被河南省纳入了药品招采失信黑名单。

河南省公共资源交易中心官网的通报指出，“百奥药业的恩替卡韦片为国家组织药品集中采购试点扩围中选品种，但在河南省多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月更是出现停产、断供等问题，且均未提前告知集中采购机构及采购单位，扰乱了临床治疗秩序，对河南省患者的临床治疗秩序造成严重影响”，依据有关文件规定，将百奥药业在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。

这意味着，百奥药业相关药品或面临华北制药此前遭遇，或将在河南面临取消挂网等惩罚。

本次百奥药业涉及产品恩替卡韦片为一种治疗肝炎的药品，在第一批集采试点扩围中，百奥药业生产的“恩替卡韦分散片”(0.5mg*28片/盒)，该药品原销售价格为302.84元/盒，中选价格降至5.5元/盒，降幅达到98.18%。

对此，21世纪经济报道记者多次致电百奥药业官网电话，均无人接听。

而据媒体此前报道，百奥药业本次“断供”的原因可能是产能不足。

在此之前，因为“断供”被市场广泛关注的则是华北制药(600812.SH)。

今年9月17日，山东省公共资源交易中心发布通报，将华北制药失信等级评定为“严重”。

作为第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊，其中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

华北制药不仅招采信用评级被评定为“严重”，其产品布洛芬缓释胶囊被中止3年挂网资格，失信行为时效标准的起始时间为2021年8月20日。此外，华北制药也被取消自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。

今年8月下旬，国家组织药品联合采购办公室就华北制药断供一事作出回应称，“华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象，是国家组织药品集采以来的首次”。

对此，8月23日，华北制药通过公告对布洛芬缓释胶囊集采供应情况进行了解释，公司表示，受企业相关负责人重视不足和疫情停产的影响导致的产能不足是其布洛芬缓释胶囊“断供”的主要原因。

而对于该事件影响，华北制药称，“公司布洛芬缓释胶囊2020年销售收入为50.22万元，