这个纲领性文件的出台，实际上是从产业链、核心基础源头等角度来解决核医学发展问题。

日前，国家原子能机构联合科技部等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件，对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。

“八部门《规划》出台后，我国自主原创性的放射性药物缺乏的局面会大大缓解。另外，相关的配套政策可能也会继续出台，使多头监管、相互矛盾等问题得到缓解。同时，放射性药物的审批、临床使用等也会加快。”近日，参与起草《规划》的山西医科大学校长、中华医学会核医学主委、全国政协委员李思进在接受21世纪经济报道记者专访时表示。

《规划》指出，当前，癌症、神经退行性疾病、心脑血管病等已成为严重威胁人类健康的主要因素，利用医用同位素的独特优势，进行诊断治疗是提高人民健康水平不可或缺的手段。到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，适时启动建设1~2座医用同位素专用反应堆，鼓励社会资本进入，实现常用医用同位素的稳定自主供应;到2035年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，在全球医用同位素供应体系中占有一定份额。

李思进向21世纪经济报道记者指出，这个纲领性文件的出台，实际上是从产业链、核心基础源头等角度来解决核医学发展问题，从患者角度出发，这个市场确实巨大。另据了解，我国已有企业在布局，包括中国同福、东诚药业以及近两年进入该领域的远大医药等。

核医学市场空间大

据了解，医用同位素是核医学诊疗的物质基础，利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断及治疗，具有不可替代的优势：在诊断方面，可对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面，可实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果。

李思进表示，在诊断方面，很多肿瘤的临床治疗指南中表示，PET/CT，即核医学的正电子显像，是诊断肿瘤最有效的方法之一。如在肺癌检查中，因为肺癌很容易发生骨转移，ECT单光子显像可以看到全身的骨骼有没有转移，CT能够精准做出肺癌的鉴别诊断、疗效评估和临床分析;在临床未确诊前，PET/CT可以确诊;确诊后，要做PET/CT的全身显像，以确定病人是否能进行手术。研究显示，大概30%-50%的肿瘤病人，包括肺癌及其他癌种的病人，通过PET/CT的检查以后，改变了治疗方案。

“再如冠心病患者在进行心脏支架手术前，需要做医学检查，常规的超声和心电图检查的敏感性、特异性和诊断准确性远远不及核医学检查，通过核医学做一个心肌灌注显像，医生便能够明确患者是否存在心肌缺血以及心肌缺血的部位和范围。临床资料验证显示，只有心肌缺血的范围超过心脏10%以上，患者进行心脏支架手术才会降低其死亡率、改善其生活质量。但若缺血并不严重或缺血范围很小，则进行心脏支架手术反而会使患者死亡率增加2倍，心肌梗死发生率增加4倍。此外，无需放置支架的患者进行心脏支架手术后，不仅患者无法获得实质性的临床获益，国家医保也会增加上百亿的无效投入。”李思进认为未来核医学的检查方法有望成为诊断心肌缺血的金标准。

不过，虽然核医学应用途径广泛，但有数据显示，我国与欧美发达国家相比，无论医用核素的种类还是批准上市的药品数量都有很大差距，2017年全球核药销售额达45亿美元，其中美国占38%，欧洲占24%，我国仅占不到8%，当前中国核药的渗透率远低于成熟的欧美市场。

“美国一年核医学检查数量大概接近2000万人次，而我们国家一年接受核医学检查的数量却只有不到350万人次。”李思进指出。

远大医药CEO周超向21世纪经济报道记者指出，放射性药品领域是高成长、高壁垒的治疗领域。早期核药市场增长主要由诊断性用药驱动，随着拜耳、诺华等国际医药巨头进入核药领域，治疗性核药将成为全球核药市场新的驱动力，预计到2030年治疗性核药占比将达到60%，市场规模将达到240亿美元。与发达国家相比，中国核医学在设备保有量和检查量以及上市核药数量等方面有巨大提升空间。

研发使用制约因素多

但目前，我国核医学的研发和使用方面还存在很多不足。

李思进指出，目前国内很多放射性药物都依赖进口，包括最常用的一些放射性药物，例如开展核医学显像、单光子显像所使用的药物锝-99。而一旦国外停止出口，会有成千上万的患者不能得到及时诊断和治疗。

“另外一个核药则是治疗甲亢和进行甲状腺癌术后治疗的药物碘-131。碘-131是核医学最常用的药物，每年有8万多的甲状腺癌患者和15万左右的甲亢患者，需要用碘-131治疗。但是我们国产的碘-131，只能满足20%的患者需求，80%需要依赖进口。”李思进进一步举例说。

此外，据李思进介绍，截至2019年底，我国只有1148家医院开设了核医学科，其中，2760家三级医院中有960多家开设了核医学科，近一万家二级医院中只有100多家医院开设了核医学科。这就意味着我国有65%的三级医院和99%的二级医院是没有核医学科的，这也进一步揭示