今年以来倍受市场热捧的医美概念股，正经历回落震荡。

11月18日开盘不久，爱美客(300896.SZ)跌超10%，华熙生物(688363.SH)跌逾7%，冠昊生物(300238.SZ)、昊海生科(688366.SH)等多只医美概念股走弱。后虽有所回升，但截至收盘，大部分医美概念股仍未翻红。

暂时的股价波动起伏，并不妨碍生物医药企业对医美领域跃跃欲试。继华东医药(000963.SZ)与韩国Jetema公司签署协议代理肉毒素产品后，四环医药(00460.HK)代理的韩国Hugel公司的肉毒素产品近日获批上市。爱美客与韩国Huons公司合作开发的肉毒素产品正处于临床试验阶段。

相关上市公司纷纷将目光瞄向肉毒素产品背后，是巨大的市场空间与少量的合规厂家。据国际整形美容医学会统计，肉毒毒素注射在全球医疗美容项目数种占比16.47%。美国艾尔建生产的肉毒素产品保妥适(Botox)2019年用于医美的全球销售额累计16.64亿美元。目前中国境内获批上市的肉毒毒素产品仅有4种，其中2种系今年获批上市。

此外，肉毒素产品的高毛利率，也成为生物医药企业拓展产品线的重要考量。《中国经营报》记者在采访调查中发现，平均供货价660~700元/瓶(100单位)的国产肉毒素，经过直销或经销渠道流转，到终端的医疗美容机构时，客单价接近千元。进口肉毒素的供货价约为国产肉毒素的三至四倍，客单价更是相差悬殊。

上游谋批件

上述肉毒素产品，全称为“注射用A型肉毒毒素”，即市面上通常所说的瘦脸针，是一种由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌毒素，属于药品中的生物制品。其通过抑制运动神经末梢释放乙酰胆碱，使肌纤维不能收缩来达到治疗目的。早期，肉毒素被医学界用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症。后来，整形美容界将其功能扩大至瘦脸、瘦腿或除皱等。

根据国家药监局的药品注册信息，我国当前获批上市的肉毒素产品有4种。按上市时间先后排列，依次为：中国兰州生物技术开发有限公司(以下简称“兰州生物”)生产的衡力、美国药企艾尔建(Allergan)生产的保妥适、英国药企益普生(Ipsen)生产的吉适、韩国药企Hugel生产的乐提葆。

其中，吉适和乐提葆在今年获批上市。此前由于正规获批上市的肉毒素产品只有衡力和保妥适，因此这两款产品占据了国内绝大部分市场份额。

据公开报道，兰州生物生产的衡力，占据国内80%以上市场，覆盖所有的省、市、自治区，同时还远销巴西、韩国、俄罗斯等28个国家和地区。

近年来，随着医美市场需求井喷，多种肉毒素产品通过非法渠道流于市面。例如，韩国药企美得妥(Medytox)生产的Meditoxin曾以“粉毒”的名字在国内市场上热销。肉毒素产品的生产使用一度成为各地药监局的重点监管对象。

旺盛的市场需求之下，多家企业纷纷着力申请肉毒素产品批件。联合国外肉毒素厂家在中国开展临床试验，更成为申请批件的“快速通道”。

据公开资料，爱美客与韩国Huons公司曾于2018年9月签署合作协议，Huons公司授权爱美客在中国区域内进口、注册和经销其生产的A型肉毒毒素产品，爱美客负责完成该产品在中国的临床试验及注册申请。这也成为爱美客的上市募投项目，拟投资高达1.2亿美元。当前，该合作处于临床试验阶段。

四环医药早在2017年便开启韩国Hugel公司生产的肉毒素产品在中国的临床试验。今年10月，四环医药发布公告称，由公司独家代理、韩国Hugel公司生产的乐提葆正式在中国获批上市。

华熙生物则于2018年收购了韩国肉毒素厂家美得妥合资公司的股权，由此获得美得妥公司肉毒素产品Meditoxin的中国开发代理权。然而，今年6月，韩国食品医药品安全厅(食药厅)发表声明称，Meditoxin因造假被从撤销产品文号，将无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。由此，Meditoxin在中国的上市计划“流产”。

中游“卡”授权

对于获得上市批件的上游厂家而言，肉毒素产品能否顺利实现商业价值变现，还需要同经销商一同“把关”。

通常，在医疗美容产业链中，行业上游为医疗美容耗材的生产商和器械设备的制造商，行业中游为医疗美容机构，包括公立医院的整形外科、皮肤科和民营医疗美容机构。从上游到中游为中间商，通常指代理商和经销商。下游则是最终为产品买单的终端消费者。