“人民的希望”瑞德西韦（remdesivir）又有了新进展。

2月26日，吉利德科学官方宣布启动两项新的三期临床研究，以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。从今年3月开始，这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心展开，入组约1000名患者。

与目前正在湖北开展的由研究者发起的临床试验不同，这是吉利德自己发起的研究。由于瑞德西韦尚未在全球任何国家获得许可或批准，个别同情用药病例也不足以确定其安全性和有效性，只能通过未来的临床试验来确定。这项试验也意味着吉利德为瑞德西韦后续申请上市又迈出了实质性的一步。

由于没有针对此次新冠病毒的特效药，疫情发生后，一场轰轰烈烈的“找药”行动在国内展开，从研究到临床，从学者到企业，从药品到血浆，从中药到食疗，提出的治疗方案眼花缭乱。

截至2月27日，21世纪经济报道记者在中国临床试验注册中心查到“新型冠状病毒”的注册试验项目多达248项，已经获得伦理委员会批准的也高达195个，干预性研究也有163个。

国家药品监督管理局副局长颜江瑛在2月25日上午的国务院联防联控机制新闻发布会上明确表示，“前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验”。

一哄而上的临床试验引发了各方对于其设计、审批、数量、质量等方面的讨论，一位临床试验研究人员对21世纪经济报道表示，“目前的临床确实太多了，很多试验前期是否做了充分的研究，是否匆忙上阵，是否抢占了临床资源，都是值得关注的问题。”

疫情牵动着大众焦虑的神经，在“被迫”了解瑞德西韦、法匹拉韦等一个个晦涩拗口名称背后是对其疗效的殷殷期盼，许多“无效”研究不应在此时博眼球抢占资源。

与目前正在湖北开展的由研究者发起的临床试验不同，这是吉利德自己发起的研究。甘俊摄

四月出结果瑞德西韦是一种在研的核苷酸类似物，具有广谱抗病毒活性，在体外和体内动物模型中显示了对多种新兴病毒病原体的活性，包括埃博拉病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征（MERS）和非典型性肺炎（SARS）病毒。针对瑞德西韦的研究曾在健康志愿者和埃博拉病毒感染者中展开。

除了相似机制，美国首例新型冠状病毒患者在病情恶化后接受瑞德西韦的注射治疗，隔天症状出现了大幅改善，成为目前各界寄予厚望的潜在有效药物。

“我们认为瑞德西韦可能有预期效力。”在2月24日晚世界卫生组织-中国冠状病毒病联合专家考察组在北京召开的新闻发布会上，联合考察组组长BruceAylward博士表示。

特殊时期，各国的监管机构也都为瑞德西韦“开了绿灯”。中国的临床试验火速过审并开展，吉利德方面称，美国食品药品监督管理局（FDA）在迅速审评后批准吉利德启动此次新的临床试验。

吉利德的说法是：新的临床研究扩展了正在进行中的针对瑞德西韦的研究，这其中包括在中国湖北省开展的由中日友好医院负责的两项临床试验，以及最近在美国由国家过敏和传染病研究所（NIAID）主导的一项临床试验。吉利德为这些研究捐赠了药品并提供科学支持，在中国的临床试验预计四月份获得结果。

吉利德发起的临床试验将对瑞德西韦的两种给药时间方案进行评估。一项研究将入组约400名临床表现严重的新型冠状病毒肺炎患者，随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗。第二项研究将在约600名具有中度临床症状的患者中展开，随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗或者仅接受标准治疗。

吉利德科学首席医疗官MerdadParsey表示，“吉利德的首要关注点是迅速确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎潜在治疗方案的安全性和有效性。这些互补的研究有助于帮助我们在短时间内获得关于此药物的更广泛的全球性数据。”

此前在国内开展的瑞德西韦临床并不是由吉利德发起，而是由研究者所发起，本来并不是吉利德申请药物上市的数据，但在2月25日药明康德举办的“科学战疫线上论坛”上，吉利德科学病毒学副总裁TomasCihlar表示，“这两项研究均为双盲，含安慰剂对照的临床试验，在设计上它们可以成为三期临床试验。这意味着如果能在其中一项或者两项研究中看到瑞德西韦的疗效，这些数据有可能成为支持新药上市的注册性数据。我们也将在适当的时候决定是否开展独立的药物安全性检测，以及进行初步和中期临床试验数据分析。这可以帮助我们尽早了解安慰剂和治疗组患者的表现，以便早日确定该药物的疗效和安全性参数，以及如何在这一疫情中使用它。”

前述研究人员也证实，“只要临床试验都是按照GCP（《药物临床试验管理规范》）来做的，这些前期的数据将来用来申请上市是没什么问题的。况且还有药监局颁布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，都是可以走得通的路径。”

除了中国的研究者、吉利德，美国国立卫生研究院（NIH）也发起了一项瑞德西韦针对新冠病毒的临床试验。2月25日，NIH公告称，内布拉斯加大学医学中心（UNMC）已开展这项随机对照临床试验。此次招募的第一