核心观点:肿瘤临床试验产业以国内药企的研发需求为主(占比83%),同时叠加每年超过200个的国产新药IND水平,我们认为,国内创新药临床试验产业市场空间巨大,并且有望长期保持高景气状态,本土CRO和CMO公司成为最大受益者,建议关注CRO/CMO板块。
产业数据:
1)肿瘤临床试验各项指标均保持增长。2019年,国内肿瘤临床试验行业在新增试验数量、新增药物数量、申办公司、新增招募患者规模等各个方面高基数情况下仍然保持增长:新增338项肿瘤临床试验,新增药物数量310个;非小细胞肺癌试验数量最多,达到70项;其次为乳腺癌、淋巴瘤;国内新增肿瘤临床试验计划招募患者总人数达到4.71万人,其中非小细胞肺癌试验人数最多,超过1万人。
2)PI+医院为核心资源,头部效应显著。承担试验超过5项的PI达到了20位,合计承担221项临床试验,占2019年新增试验的65%。前10家牵头医院负责项目合计达到250项,占总新增试验数量的74%,头部效应显著。
3)生物药临床试验数量超过小分子靶向药。抗体药临床试验155项,略多于小分子化药。小分子化药临床试验数量为152项,增长较快。ADC药物临床试验数量达到14项。细胞治疗7项。抗体+小分子联合用药试验6项。疫苗3项。中药1项。
4)中国创新药企崛起。2019年,国内肿瘤临床试验共有385家申办方,较2018年小幅增加,申办方仍然以国内创新企业为主,达到320家,占比为83%。其中,正大天晴以27项居首,恒瑞医药为21项,超过5项临床试验的公司合计为13家。