据经济观察网报道,近日,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》,《报告》认为,国内创新药进入新的发展阶段,迎来初步收获期。
中国创新药起步较晚,2011年,贝达药业的埃克替尼获批,是国内第一个真正意义的创新药。截至2017年底,国内获批的具有创新性的1类新药不足10个,销售额最大的为阿帕替尼(恒瑞医药),2017年销售额约15亿元。2016年2月,CFDA执行优先审评政策出台,推动创新药进入新的发展时期。截至2018年10月,共计34批次710个申请纳入优先审评,至2018年10月有80个品种(按照通用名,约200件注册申请)已获得生产批准。
若以优先审评公示日期计算,公示日期至获批历时平均用时8.8月,大幅短于17个月,充分体现出优先审评政策在药品审评审批过程中的高效性。可以看出,经过初期积累,国内药企已进入初步的收获期,2018年有多个创新产品获批。2018年,国内多家药企提交申报创新药上市申请,2019年国内创新药将有集中收获。因此,《报告》建议投资者大力支持创新药研发,可重点关注恒瑞医药等上市龙头企业。
