一、政策动向●国家卫健委：深化医疗服务价格改革，促进公立医院高质量发展

11月1日上午，国新办举行发布会，介绍“推动卫生健康事业高质量发展护佑人民健康”有关情况。国家卫生健康委员会副主任雷海潮在会上表示，公立医院的改革和高质量发展直接关系到广大人民群众的看病就医体验，而且影响群众的获得感。国家卫健委将与有关部门一道深化医疗服务价格改革，动态调整医疗服务价格，优化医疗机构的收支结构，统筹做好支付方式和人事薪酬制度等方面改革，强化绩效考核和综合监管，促进医疗机构尤其是公立医院高质量发展，为老百姓提供更加良好的服务。

雷海潮表示，国家卫健委将以新发展理念为引领，统筹推进改革与高质量发展有关工作，主要有以下几个方面：

一是全面执行和落实党委领导下的院长负责制，发挥公立医院党委“把方向、管大局、作决策、促改革、保落实”的作用;

二是进一步促进优质医疗资源扩容下沉和均衡布局，构建功能互补、富有韧性的优质医疗服务体系。加快国家医学中心和区域医疗中心建设，促进医疗资源下沉、工作重心下移，进一步方便老百姓看病就诊;

三是不断促进公立医院人才、技术、学科和管理等方面高质量发展。以专科建设为重点，加快医学科技创新和转化应用，推动医疗服务和医疗管理深度融合，发挥信息化的支撑作用和便利作用。通过组建城市医疗集团、组建紧密型县域医共体，以及三级医院、二级医院的巡诊服务和专业技术人员派驻服务等多种方式，进一步帮助基层医疗卫生机构提高服务能力，提升服务水平，改善管理水平;

四是与有关部门一道深化医疗服务价格改革，动态调整医疗服务价格，优化医疗机构的收支结构，统筹做好支付方式和人事薪酬制度等方面改革，强化绩效考核和综合监管，促进医疗机构尤其是公立医院高质量发展，为老百姓提供更加良好的服务。

●国家药监局通报奥森多主动召回多款产品

11月1日，国家药监局发布召回公告，奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.对全自动生化分析仪VITROS4600ChemistrySystem等产品主动召回。

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告，由于V3.8.0版本软件的VITROS分析仪系统运行期间会出现软件问题增加的情况，生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.对其生产的全自动生化免疫分析仪VITROS5600IntegratedSystem(国械注进20172226577)、全自动生化免疫分析仪VITROSXT7600IntegratedSystem(国械注进20232220063)、全自动免疫分析仪VITROS3600ImmunodiagnosticSystem(国械注进20172226574)、全自动生化分析仪VITROS4600ChemistrySystem(国械注进20162221872)、全自动生化分析仪VITROSXT3400ChemistrySystem(国械注进20222220393)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

二、药械审批●先声药业CDK4/6抑制剂“曲拉西利”获常规批准

近日，先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布，CDK4/6抑制剂科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)首个适应症通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审评审批，从附条件批准转为常规批准。此前，该产品获附条件上市用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

注射用盐酸曲拉西利是先声药业与G1Therapeutics合作开发的在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的全球创新药。先声再明拥有该产品在大中华地区所有适应症开发与商业化的独家权益。作为一款曾获美国FDA授予突破性疗法认定的创新、短效、可逆性细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，注射用盐酸曲拉西利在化疗前给药，可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，免受化疗药物的杀伤，如同为骨髓造血干细胞穿上了一层“防弹衣”，让化疗减毒增效。

●辉瑞PD-L1舒格利单抗新适应症获批

近日，辉瑞公司宣布，PD-L1单抗舒格利单抗的第3个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)成人患者。作为全球首个治疗R/RENKTL的PD-L1单抗，舒格利单抗将改变R/RENKTL领域尚无标准治疗方法的临床困境。自2021年底起，舒格利单抗已在国内获批两项针对非小细胞肺癌领域的适应症。

三、资本市场●舶望制药完成3亿元A+轮融资

舶望制药于近日完成3亿元A+轮融资。本轮融资由国投招商领投，华盖资本、元希海河基金、老股东三一创新投资跟投。本轮融资将用于进一步推进4个临床管线的全球开发、多个临床前候选药物分子(PCC)的发现、修饰技术平台和肝外递送技术平台的迭代升级，以及完善公司的专业团队建设。

舶望制药成立于2021年4月，专注于siRNA药物的开发，由数位siRNA药物开发经验丰富的科学家创立。该公司致力于开发新一代siRNA药物，为全球患者提供急需的、更好的治疗手段。据悉，舶望制药团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外组织