心力衰竭是21世纪心血管疾病面临的最严重挑战之一，死亡率高于部分恶性肿瘤，具有巨大社会负担和疾病负担。心衰作为一种慢性疾病已经成为全社会的健康大敌，目前，我国正面临着人口老龄化的严峻挑战，即将成为拥有全球最大心衰患者群体的国家。由于死亡率高、生活质量差，心衰始终是一个焦点领域。

2019年，《欧洲心力衰竭杂志》发表了关于我国心衰流行病学调查的最新结果显示，在我国年龄≥35岁的居民中，加权的心衰患病率为1.3%，即约有1370万例心衰患者。这项调查结果显示，我国心衰的患病率在过去15年间提高了44%，心衰患者增加了900多万例，可见心衰的防治形势依然十分严峻。

另据，国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》推算统计，我国心血管疾病患病人数约为3.3亿人，其中心力衰竭患者约890万人。心衰的5年死亡率高达50%，甚至高于某些常见肿瘤(如膀胱癌、前列腺癌)。心衰患者的治疗虽然越来越规范，但死亡率和再住院率仍居高不下，给医疗系统带来沉重的经济负担。

“心衰患者有一个共同的特点就是临床表现为肺部会出现充血，在这样的情况下，如何及时发现心衰患者?如何及时进行处理?这些问题都较为关键。目前，心衰并不能实现治愈，除非找到了心衰的原因，如缺血性心肌病，进行了血管重建，改善心肌供血，可能会使得心衰会得到缓解，否则心衰的终末期只能进行管理或者对症治疗。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波在第十七届东方心脏病学会议上说道。

对于大部分没有发展至晚期的患者来说，心衰的痛点不是初诊而是确诊后的心衰管理，其中肺水的监测评估是心衰管理的重点。临床需要创新的解决方案，满足心衰患者长期有效的管理需求，让心衰患者有尊严地回归家庭、回归社会。

心衰是心脏疾病的终点站心力衰竭(又称心衰)，是一种常见又易被患者忽视的心血管疾病，是指由于心脏的收缩功能或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。

患有冠心病、高血压、瓣膜病、心肌病等心脏疾病的患者，更容易诱发心力衰竭。这些疾病在无法得到有效控制的情况下，为保证正常排血量，心脏仍然会超负荷运转，慢慢心肌就会越来越肥厚，并出现心室重构、心脏功能异常等，从而导致心力衰竭的出现。同时，多数情况下，患者因各种冠心病、高血压、心律失常等基础性心脏病未得到有效及时治疗，而发展至最终阶段——心衰。作为一种慢性、自发性疾病，心衰常常表现为病死率高、再住院率高等特点。

心衰是各种心脏疾病发展的终点站。心衰的典型症状常表现为呼吸困难、下肢浮肿、肝肿大(肝淤血)、腹肿(胃肠道淤血)等，由于其预后较差、常引起病情反复恶化，患者再住院风险高等，因此严重影响患者正常生活。此外，心衰患者还会伴随着多种并发症，较为常见的有呼吸道感染、糖尿病、血栓等，这对于心衰患者而言，无疑是雪上加霜。

由于心衰患者基数大、诊疗不规范、缺乏有效管理手段等因素，我国心衰临床治疗长期面临疾病负担重，患者住院风险高带来的巨大挑战。葛均波对21世纪经济报道表示，心衰不是一个病，是综合征，它由很多不同的因素导致心脏功能衰竭或者减退，引起一系列的症状，如活动后呼吸困难、脚肿、睡觉不平等。

“心血管问题有很多原因，有高血压导致、心肌损伤导致、心肌缺血导致，还有原发性的找不到原因的心功能异常。随着人口老龄化，这个群体会越来越大，患者会越来越多。每一个人到生命的终点都会面对着心脏功能衰退和衰竭的情况。所以，心衰疾病也被描述成心血管疾病最终的战场。”葛均波说，心衰重在管理。早期发现、早期干预，能够避免使患者发展到终末期。

不少临床专家也指出，中国成人心衰患者有上千万，除了患者人数多之外，患者预后也非常差，患者再住院率、死亡率都非常高，由此导致疾病的经济负担也非常严重。其实，在心衰患者发生反复住院之前，患者肺部的水的含量就会升高。一方面，心衰患者容易出现容量超负荷;另一方面，患者可能会出现容量再分布的问题。如果能够有办法比较早地发现这种容量的超负荷、肺水含量的增加，就有可能可以打断心衰这种疾病恶化的进展。

如此也意味着，心衰患者需要理想的管理设备，不过，长期以来，临床上一直缺少有效的心衰患者管理手段，特别是无创又能够精准快捷地进行肺水检测或者容量检测手段。而传统的管理方法，如听诊器，无法定量，且灵敏性也比较低，非常依赖医生个人经验。同时，在检测方法上，X胸片、胸部CT、肺部超声等均可以使用，但是无法随时随地进行检测，也不无法实现量化。此外，如胸片、胸部CT等手段存在辐射问题。至于导管等有创的手段，主要在重症监护室使用，也能非常方便地进行使用。

这也意味着，一个具有无创、精准、快捷容量评估手段的理想心衰管理设备，在目前看来十分必要。

临床需无创且精准心衰管理设备近年来，心衰治疗正处于一个发展和变革的时代，对新机制、新药物的研究如火如荼，使多机制、多通路早期联合