央视“3·15”晚会曝光了医疗美容行业问题。

今年央视“3·15”晚会再次展现了注射类医美行业乱象。

广州暨肽因子生物科技有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司、依圣姿生物有限公司等多家企业被点名。节目显示，多种类型、名称的“美容针剂”出现在各类医美、化妆品展会上，没有资质的工作人员甚至当场可以为消费者进行注射，各类产品最终流向市场。生产厂家的工作人员坦承，这类打着化妆品旗号、实则用于脸部注射的美容针剂的厂家很多都没有生产许可证件。

广州市市场监督管理局3月15日深夜通报显示，央视“3·15”晚会曝光了医疗美容行业投诉的问题，其使用的产品涉及广州生产企业，广州市、区市场监管部门已立即行动，第一时间赶至现场，对涉事企业进行核查处置，对涉事产品进行封存、组织开展抽检。后续依法依规严查严处情况，将及时向社会通报。就核查处置最新进展，《中国经营报》记者致函致电广州市市场监督管理局，3月23日，该局工作人员表示相关材料正在呈批过程中，将尽快向社会通报。

“3·15”晚会展现了医美乱象的冰山一角。事实上，在医美市场仅有III类医疗器械可以被用于注射。中国整形美容协会医疗美容机构分会副会长、中国整形美容协会教育培训中心主任田亚华向记者介绍，近年许多不具备医疗器械资质的化妆品以及I类、II类超适应证的医疗器械被用于注射的情况仍然比较常见。

上海交通大学医学院附属第九人民医院激光美容科主治医师刘滢向记者表示，注射不明物质对人体和面部的伤害非常大，注射后很难通过药物或其他手段代谢，甚至可以说是注射后“有去无回”。

“三无”、套证产品风险大

注射不明物质对人体和面部的伤害非常大，注射后很难通过药物或其他手段代谢。

近年，随着轻医美的走俏，注射填充类项目作为轻医美的重要组成部分之一，也受到众多求美者的追捧。

中泰证券研报显示，医美注射产品按功能分类，可分为填充材料、补充材料、支撑材料、萎缩材料等。刘滢介绍，由于有些产品具备复合属性，临床中对于某些产品的分类并没有明确的界限，既属于注射类，也属于填充类，肉毒毒素也可以划分至注射品类。对于注射产品的用途，比如求美者所熟悉的肉毒毒素，主要对应的是眉间纹的改善，在实际应用中可能会扩充使用范围用于瘦脸、瘦肩、瘦小腿和面部提升等，也会制作成复配制剂用于抑制皮脂腺分泌、改善毛孔粗大和皮肤肤质等。

一位前三甲医院整形科医生向记者表示，实际上，确实存在很多没有资质的产品和私立工作室、美容院等从事医美，有些求美者为图便宜，大胆尝试，但本质上有害无利。

田亚华介绍，有些欧美国家的产品在当地主管机关取得了医疗器械许可，但由于其配方较为复杂或与我国国家药品监督管理局审核标准存在差异等原因，部分品牌以“化妆品”资质进口然后被用于注射，特别是部分美白、溶脂、三文鱼水光产品有着高市场需求。这些产品由于不具备III类医疗器械许可，转而以贴牌或者套证的方式，“穿上II类医疗器械的身份在市场上流通”。田亚华表示，这种情况也是普遍存在的，不论注射此类产品是否有副作用，或者副作用大小均属于违规。

田亚华表示，上述相关产品进行套证或者贴牌的最主要目的还是为了有“医疗器械许可”的身份，进而售卖给医疗机构。相关产品的使用说明都是不能注射的。然而，在实际应用中，部分医美机构私下则暗示甚至直接讲可以注射，包括水光注射或者手针注射。田亚华同时认为，医美上游端售卖非III类医疗器械产品的风险其实已经转嫁到医院端，比如说明书上明确写着使用方式是涂抹敷料，而医院拿来注射使用则属于医院违规。

田亚华表示，申请III类医疗器械注册证需要满足多个条件，总体而言时间与资金成本相对较高。除了常用于“水光针”外，玻尿酸还可以复配其他成分用于注射。此前很多品牌都是以“化妆品、I类医疗器械敷料、II类医疗器械敷料”在市场上流通。获批成本高确实是主要原因，毕竟玻尿酸原料的获取相对比较方便。“客观地说，国内合规的透明质酸溶液产品能够满足市场的需求，只不过巨大的医美市场与快速增长的规模会让许多品牌快速地涌入市场，部分产品医院采购的价格差距较大，从几十元至几百元不等。目前玻尿酸原料获取方便，生产工艺已经非常成熟，未来将会有更多的品牌进入这个市场。”

对于注射不明物质带来的风险，刘滢表示，其在线上线下接诊时遇到过很多因注射没有资质产品而出现问题的患者，“比如出现异物肉芽肿，在脸上形成小肉球状的鼓包，有的患者一年后仍然可能无法恢复。”刘滢表示，注射不明物质对人体和面部的伤害非常大，注射后很难通过药物或其他手段代谢，甚至可以说是注射后“有去无回”。

刘滢表示，一般情况下合规产品代谢的速度较快，比如水光一般2—3周自然代谢，交联玻尿酸6—12个月不等，而“三无”产品的成分并没有经过任何严谨的循证医学研究，很可能生产厂家自己都说不清楚。刘滢介绍，其此前接触过的一位患者，注射不明物质后出现脸部问题长达数十年，情况经常反复，