据央视“3·15”晚会曝光，部分“妆”字号产品被用于非法注射。据报道，在2022年7月武汉举办的美博会上，海茂生物科技有限公司的展台出现一款名为葡聚多肽的产品，备案信息为化妆品，但该公司工作人员竟然在展会现场为顾客进行面部泪沟注射。

另外在暨肽因子生物科技有限公司展台，工作人员同样也正在为顾客的太阳穴、额头、脸颊等部位进行注射，半小时后客户脸上布满鼓包。工作人员表示，暨肽因子公司主打产品是各类功效的针剂，主要卖给美容院，给消费者进行面部注射，同样都是化妆品。

对此，北京医美镜医疗美容争议研究与调解中心副理事长卓小勤告诉21世纪经济报道，今年“3·15”晚会曝光的“妆字号美容针”用于面部注射属于严重违法事件，甚至涉嫌“生产销售假药”犯罪。求美者注射“妆”字号美容针有很大风险，由于该产品并非在药厂生产，可能含有病原微生物，若环境和局部消毒不严谨，存在注射局部感染的风险。除了非法注射，网络上还有大量对葡聚多肽的虚假和违法宣传。

北京中闻律师事务所律师于鲲接受21世纪经济报道采访时指出，求美者可以通过包装上印有的标识信息区分妆字号和械字号产品，规定是包装要到最小单元，也就是产品本身都会有这些标识信息。“其实‘3·15’晚会对医美行业健康发展有很大帮助，这些‘妆’字号产品基本都没有在正规医疗机构内由正规医师注射，所以准确来讲属于黑医美，需要注意的是黑医美并不是医美。”

非法注射与虚假宣传

于鲲告诉21世纪经济报道，“妆”字号产品一定不能用于注射，需要严格按照说明书使用，不能破皮，多是涂抹使用，如果直接用于注射可能会出现不良反应或者更严重的损害后果。按照目前法律规定及监管要求，符合适应症范围的三类医疗器械和药品可以用于皮下注射，刺破皮肤目前从临床经验和监管要求看，倾向被认定为医疗行为，必须在医疗机构由执业医生来操作，但是从“3·15”晚会曝光的情况来看，在美容院注射化妆品，一定是法律明确禁止的，而且正规医疗美容机构也不会这样操作。

中国医学科学院整形外科医院副主任医师郭鑫表示，“妆”字号产品只能外用涂抹。有些不良商家把它当作注射产品，注射到消费者面部之后，会产生很多不良后果。比如面部皮肤的红肿、破溃、反复发炎，甚至无序生长、变形，美容不成变成毁容。

据卓小勤介绍，“妆”字号产品只能用于生活美容机构或家庭，不能用于注射，“械”字号产品是医疗器械，植入人体的医疗器械以及注射用人体组织填充剂都属于第三类医疗器械，审批相当于药品，非常严格，通常需要经过动物实验、毒性试验(包括急性毒性试验、长期毒性试验和生殖毒性试验)和理化检验等严格程序等才能获得批准注册。第三类医疗器械只能由医师操作使用。

而“3·15”晚会曝光的“妆字号美容针”例如海茂生物科技公司生产的“葡聚多肽”，是一类以葡萄糖为单元分子、以糖苷键连接的多聚糖，“葡聚多肽”在人体内可以被分解吸收和代谢，因此不属于“器械”，海茂生物科技等公司可能涉嫌非法制售假药针剂，情节严重的可以构成“生产销售假药罪”。

卓小勤告诉21世纪经济报道，求美者注射“妆”字号美容针有很大风险，由于该产品不是在药厂生产，所以可能含有病原微生物，加上由不具备医师资质的人员注射，若环境和局部消毒不严谨，存在注射局部感染的风险，此外“葡聚多肽’还可能引起过敏反应等造成毁容。

“另一方面，由于“妆”字号美容针表面上不受广告法关于医疗广告、医疗器械广告和药品广告的限制，网络上有大量对葡聚多肽的虚假和违法宣传，包括称葡聚多肽为‘干细胞’，有刺激胶原蛋白增生的美容功效等等，对消费者进行欺诈。”卓小勤说。

“妆”与“械”的区别

那么求美者该如何区别“妆”字号和“械”字号产品?

于鲲告诉21世纪经济报道，求美者可以通过包装上印有的标识信息区“妆”字号和“械”字号产品，规定是包装要到最小单元，也就是产品本身都会有这些标识信息，另外无论是化妆品还是医疗器械，在国家药监局官网的相关查询入口均可以查询到相关信息，但是很多求美者可能没有注意到此问题。

“还有部分不良商家会将‘妆’字号产品包装出类似医疗器械产品的商品名，让消费者很难辨识，这些都应该查处和打击，从根源上抵制乱象，保护广大求美者健康和安全。”于鲲说。

卓小勤告诉21世纪经济报道，消费者首先应当辨别医疗美容机构和生活美容机构。医疗美容机构是指取得《医疗机构执业许可证》的从事“医疗美容”服务的机构;生活美容机构未取得许可证，只能从事“生活美容”服务。

根据《医疗机构管理条例实施细则》规定，“医疗美容”是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。“生活美容”使用的化妆品仅作用于人体表皮包括表皮角质层;凡侵入到人体真皮层及真皮层以下的组织，均构成上述细则所规定的“损伤性”的“医疗美容”。

据卓小勤介绍，人体表皮层和角质层没有血管分布，因此“生活美容”不会造成出血，而真皮层有毛细血管分布，真皮下层的