6月4日，国家医保局、国家发改委等八部委联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(以下简称《指导意见》)，其中明确，通过集中带量采购完善高值医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，降低患者的医药负担。

对此，首都医科大学国家医保研究院价格招采室主任、副研究员蒋昌松在接受《中国经营报》记者采访时表示，一方面国家对高值医用耗材带量采购给予了明确指导;另一方面也标志着带量采购成为医用耗材主流招采模式，高值医用耗材带量采购将和药品带量采购同样进入常态化发展阶段。

耗材集采“因地制宜”

“国家组织、联盟采购、平台操作、医院执行”这样的高值医用耗材采购路径所映射出的是长期以来地方高值医用耗材集采试点的成效。

不同于药品带量采购，本次《指导意见》中指出，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围;对于需要联合使用的多种高值医用耗材可整合成系统，视为一个品种进行采购。

为何会出现上述“整合”模式，蒋昌松认为，高值医用耗材由于涉及品种多、数量大、使用场景广等特点，在临床使用过程中通常是组合出现的。“像人工髋关节、人工膝关节以及脊柱类耗材是需要配合一些特定的耗材进行使用。因此，对于这类联合了多种耗材的产品，通过整合打包进行采购，能够更好的尊重临床使用习惯。”

《指导意见》指出，坚持以人民为中心，按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。

“国家组织、联盟采购、平台操作、医院执行”这样的高值医用耗材采购路径所映射出的是长期以来地方高值医用耗材集采试点的成效。

在药品带量采购不断推进的背景下，耗材集采逐渐提上日程。但由于耗材集采的特殊性，相关部门也一直保持谨慎的态度，主要以地方试点为主，一边摸索相关耗材价格上限，另一边也为开展国家层面的带量采购提供宝贵经验。

2019年7月，安徽省率先打响省级高值医用耗材带量采购的“第一枪”，完成了高值医用耗材的谈判议价，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，单个组件最大降幅95%。随后，江苏、山东、天津等省份也陆续启动高值医用耗材带量采购。

2021年6月1日，福建省7类医用耗材省级集中带量采购中选结果产生，涵盖心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、一次性使用套管穿刺器、单焦点人工晶状体、吻合器/套扎器、硬脑(脊)膜补片、腹股沟疝补片。中选结果与该省现行采购价相比平均降幅69.81%，其中心脏双腔起搏器平均降幅36.92%、冠脉扩张球囊平均降幅89.51%、一次性使用套管穿刺器平均降幅80.37%，7类医用耗材预计一年可节约医疗费用4.27亿元。

不仅如此，地方通过省级联盟来进行高值医用耗材集采也成为主流。

2021年3月25日，京津冀“3+N”医药采购联盟宣布冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购中选结果。联盟地区冠脉扩张球囊价格从均价3401元降至319元，与2020年相比，相同企业的相同产品平均降价90%。

2021年5月15日，四川省牵头实施的“六省二区”省际联盟带量采购中选结果在山西省所有公立医疗机构落地实施，冠脉扩张球囊均价从3248元下降至327元，平均降幅达89.9%。

各省市通过独立或联盟的方式不断积累集采经验，促使国家高值医用耗材集采开始稳步推进。2020年11月，国家组织首批高值医用耗材集中招标采购完成，中标的冠脉支架产品价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。

“医用耗材带量采购目前处于一边常态化开展，一边深入探索的阶段。要以目标为导向，做到应采尽采。”蒋昌松表示，第二批国家高值医用耗材带量采购重点将围绕人工关节类耗材(人工髋关节、人工膝关节)展开。据了解，相关文件已经完成了征求意见的流程。

此外，为保证耗材集采有序推进，《指导意见》指出，各省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团派代表组成联合采购办公室，并根据联合采购办公室安排，统计报送相关产品历史采购量和采购需求。联合采购办公室根据《指导意见》有关要求，在听取相关专家、部门、企业、行业组织意见基础上，制定并发布采购公告。联合采购办公室代表联盟地区开展集中带量采购的具体操作，发布中选结果，组织并督促执行集中带量采购结果。集中采购结果产生后，由各地区负责落实中选产品在本地区的挂网、签约、采购、使用、回款和支付。由天津市医药采购中心承担国家组织的高值医用耗材联合采购办公室日常工作，并负责具体实施。

信用评价制度成标配

实行医药价格与招采信用评价制度，加大对违规企业的处置力度，并指导和推动各地自行开展高值医用耗材集中带量采购。

6月2日，上海阳光医药采购网正式发布第五批全国药品集中采购文件。

与以往集采不同的是，国家医保局首次规定，在拟中选药企中，