投资建议
随着港交所和科创板允许未盈利生物医药企业上市,创新药企业陆续走向资本市场,由于新药研发周期长,创新药企业在早期无法实现盈利,常用的PE等相对估值方法不适用创新药企的估值,因此本篇对创新药企业的估值方法进行了讨论,结合我们在与投资者交流过程中的经验,对一些关键数字给出了我们的经验值,以期为投资者的估值构建提供帮助。
理由
r-NPV是常用的创新药的估值方法。创新药的营收、利润多在未来年份贡献,因此以折现现金流原理为基础的r-NPV法是常用的创新药的估值方法。r-NPV法的基本步骤包括:收入预测—>现金流预测—>风险调整—>净现值。
收入预测需从适应症出发,从病人数量结合药物特点(特定基因突变阳性、一/二/三线治疗等)计算该药的适用人群,再通过与同类药物的比较及在研厂商的情况,对该药物的渗透率、市场份额等做出假设,然后结合公司对定价的考虑计算该药物的收入。我们对多款重磅药物的全球销售曲线进行了分析,一款新药约在10-15年达峰,专利到期后销售额大幅下滑;而国内由于医保目录、招标制度以及医生用药习惯的存在,达峰速度相对较慢,专利到期后销售额下降幅度也相对较低。预测期的选择通常要包含至该药物专利到期的年份,通常选取【10】-【15】年。
现金流预测需要在收入的基础上,结合药物特点、公司计划等,对该药物未来年份的成本、研发费用、销售费用、管理费用、资本支出等做出判断,从而计算出该药物未来的净现金流。新药研发不确定性较大,美国一款肿瘤药物的研发支出可在2-20亿美元之间波动;但国内新药多属于me-too/me-better类药物,靶点已经得到证实,且国内临床资源成本低,新药的直接研发成本约2-5亿人民币1。在预测期后,对单药估值时永续增长率通常选择【-10%】-【0%】;对公司估值时永续增长率通常选择【0%】-【4%】。
新药在研发过程有较高的失败率,因此需要对上述现金流进行风险调整,可结合药物当前研发进展对该药物能够成功商业化的概率作出判断。值得注意的是,美国一个新药研发项目从I期至商业化的概率仅为9.6%,但目前国内新药研发多属me-too/me-better类药物,靶点和作用机理已经得到证实,研发成功率相对较高;随着first-in-class、best-in-class新药研发项目的增多,国内新药研发成功率会相对降低。
在风险调整后的现金流基础上,通过折现即可得到该药物的净现值。新药研发行业由于风险较高,在考虑前述风险调整的基础上,折现率通常选择【10%】-【14%】。
P/PeakSales、可比公司/交易法简便易用。r-NPV法操作较为繁琐,所需要时间较长。而相对估值方法简便快捷,也是常用的方法,我们对P/PeakSales范围进行分析,一般在【1.6X】-【2.0X】左右;而随着国内创新药市场活跃,可比交易、可比公司增加,可比公司/交易法也会成功创新药估值的常用方法。
风险
新药研发失败,研发进展不及预期。