上证报中国证券网讯记者从国家药监局获悉，12月28日，经国家药监局审查，批准江苏宏微特斯医药科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂产品。
国家药监局有关负责人表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
附：国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
序号
产品名称
注册人
注册证号
1
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
广州万孚生物技术股份有限公司
国械注准20203400830
2
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20203400831
3
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
深圳华大因源医药科技有限公司
国械注准20203400940
4
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
北京华科泰生物技术股份有限公司
国械注准20223400308
5
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20223400346
6
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
国械注准20223400347
7
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京热景生物技术股份有限公司
国械注准20223400348
8
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
重庆明道捷测生物科技有限公司
国械注准20223400349
9
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京乐普诊断科技股份有限公司
国械注准20223400350
10
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京万泰生物药业股份有限公司
国械注准20223400351
11
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
浙江东方基因生物制品股份有限公司
国械注准20223400359
12
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20223400360
13
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
国械注准20223400361
14
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20223400365
15
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门奥德生物科技有限公司
国械注准20223400378
16
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
山东康华生物医疗科技股份有限公司
国械注准20223400379
17
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
杭州奥泰生物技术股份有限公司
国械注准20223400380
18
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
国械注准20223400394
19
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
国械注准20223400395
20
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
英诺特(唐山)生物技术有限公司
国械注准20223400404
21
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
国械注准20223400407
22
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
上海芯超生物科技有限公司
国械注准20223400426
23
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
南京申基医药科技有限公司
国械注准20223400427
24
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
山东博科诊断科技有限公司
国械注准20223400430
25
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准20223400470
26
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
上海伯杰医疗科技股份有限公司
国械注准20223400471
27
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
复星诊断科技(上海)有限公司
国械注准20223400504
28
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
河北精硕生物科技有限公司
国械注准20223400507
29
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司
国械注
