事件：9月3日，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，答复中明确阐述：由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。

集采政策导向优化，创新器械逻辑有望重塑。根据国家医保局答复人大文件，明确集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，并认为由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。我们认为本次回复表明了国家医保局鼓励发展创新器械的积极态度，有望促进创新型企业销售和研发端形成良性循环，并重塑创新器械投资逻辑。

创新器械赛道受集采影响有望边际改善。同时，在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。我们认为创新器械有望在政策培育下（合理确定的带量比例），凭借集采外的市场进一步实现产品价值并激发研发创新动能。

投资建议

维持医药生物行业“增持”评级。建议关注创新器械赛道龙头微创医疗，医学影像（联影医疗、奕瑞科技），介入类（心脉医疗、沛嘉医疗），内窥镜（开立医疗、海泰新光）以及电生理（惠泰医疗、微电生理）等。

风险提示

集采政策、研发不及预期、中美政策等风险