日前，中国医药创新促进会(以下称中国药促会)发布《构建中国医药创新生态系统(2021-2025)》显示，截至2020年，中国对全球医药研发的贡献实现了从第三梯队“跟跑”到第二梯队“并跑”的历史性跨越，仅“十三五”期间，我国获批上市的创新药总数就达到了200个。
虽然近年我国构建起了一个相对完整的医药创新生态系统，但多位业内人士表示，与世界领先国家相比，我国还存在基础研究能力较薄弱，医药创新同质化严重，基础研究向产业转化的体系和能力仍有差距等问题，核心资源生产和供给存在“卡脖子”风险。
从“跟跑”到“并跑”创新走上快车道
2020年，中国对全球医药研发的贡献实现了从第三梯队“跟跑”到第二梯队“并跑”的历史性跨越。以研发管线产品数量衡量为例，中国对全球贡献占比从2015年的约4%跃至13.9%，稳居第二梯队之首，仅次于美国;以全球首发上市新药数量衡量为例，中国在全球排名前三，占比6%，对比2007年至2015年的2.5%占比有显著提高。
具体来看，对医药创新数量及对全球的贡献衡量，包括研发管线产品数量和全球首发上市新药数量两个指标。以研发管线产品数量衡量，根据2020年2月研发状态处于临床前、临床I至III期及上市注册前的分子数，按研发公司总部所在国分类，中国对全球贡献占比已达到13.9%，与第一梯队美国49.3%的差距有所缩小。以全球首发上市新药数量(2015-2019，只计入新分子实体)衡量，中国在12个主要对标国家中占比6.0%，但与排在首位的占比高达67.6%的美国，第二名13.3%的日本还有明显差距。
中国药促会秘书长冯岚表示，2015年至2020年是中国医药创新生态系统建设经历重大历史转折的五年。2008年国家即启动了“重大新药创制”科技重大专项;2012年生物医药被列为国家七大战略性新兴产业之一。在国家战略的引领下，政策、资本、创新主体相互作用、良性循环;政府逐步转化角色和监管理念，通过明确生态顶层设计、健全法律保障体系、制定落实鼓励政策，建立起科学、开放、与国际接轨的监管体系和制度，政策环境显著改善;资本投入大幅增加，助力了一批医药创新企业的涌现;创新主体能力升级加速研发上市新药，聚焦中国病患未满足的临床需求，形成了由本土药企构建自主研发体系、跨国药企升级中国研发中心组成的创新双引擎。
报告显示，我国已有多家大型本土药企每年研发费用达到10亿元以上，研发投入占营业收入比10%以上。领先本土药企在海内外建立多个研发中心，建立完整的自主创新体系。过去三年本土药企研发上市的I类新药逐步增加，分别达到了2018年10个、2019年12个、2020年15个。新冠疫苗研发也向世界展示了中国医药创新能力，中国疫苗研发5条技术路线并行推进，首款疫苗于2020年底获批。至2021年2月，7款进入Ⅲ期临床，4款获批附条件上市;中国自主研发的新冠疫苗的海外订单已超过5亿剂，超过50个国家和地区提出购买需求。
跨国药企方面，跨国药企升级中国研发中心为创新中心，展开广泛本土合作。冯岚表示，跨国药企中国研发，从以注册新药实现上市销售为目的，转变为与欧美同步开展研发的创新基地。目前，跨国创新药企已在中国设立了25个研发中心，每年在华研发投资超过120亿元。例如，投资8.63亿元的罗氏上海创新中心落成，成为罗氏全球第三大战略中心之一;赛诺菲在苏州设立在中国的首个全球研究院，预计未来五年每年投资额达到1.6亿元;早在2005年就在上海设立的辉瑞研发中心，从以职能部门为主的支持性角色，到参与辉瑞全球创新药研发。
在此背景下，资本也快速聚焦医药行业发展。报告显示，中国医药医疗领域的风险投资和私募基金投资2015年仅有120亿，到2020年增长了15倍达到了1850亿(其中三分之一聚焦新药研发)。2020年共有超过20家中国生物科技公司上市，在科创板、港交所、纳斯达克上市的中国生物科技公司的总市值，从2016年的不足百亿元，快速上升到2020年底的过万亿元。
医保谈判快速放量创新药驱动增强
11月9日，为期三天的2021年国家医保谈判正式开始。近年来，医保谈判加速创新药市场渗透，未来以价换量医药研发本身周期长，从研发到上市平均需要10年，只有不到8%的研发成果从临床I期可以转化成药品上市，但投资却不少，考虑到风险，成功研发一个新药的平均投入约为170亿元。因此，尽快纳入医保，短期药品实现放量，投资快速回笼。
安信证券分析师马帅介绍，加速市场渗透方面：创新药纳入医保目录后，有望改善准入难的问题、实现快速市场渗透。根据国家医保局的数据，截至2021年5月31日，92个2020年谈判新增进入国家医保目录的药品已在全国8.4万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构3.2万家，定点零售药店5.2万家。与4月份相比，19个临床急需药品配备机构数量从3324家增加到5572家，增幅达68%;覆盖省份的数量也持续增加，平均覆盖省份的数量从22个增至25个;以价换量方面，创新药纳入医保目录后，有望通过以价换量实现销售额的快速放大。根据医药魔方分析，2017年、2018年、2019年经过医保谈判纳入医保目录的药物，2020年的销售额相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增
