本周观点:
建议关注业绩有望表现亮眼的企业。本周沪深300上涨2.70%,医药生物行业上涨3.19%,处于28个一级子行业第9位。医药行业整体回暖,医疗器械、CRO/CDMO、医疗服务等板块均有较好涨幅。二季度接近尾声,我们对重点覆盖标的2021H1业绩进行了前瞻,建议重点关注景气度的延续和疫情常态化下的恢复增长:1)景气度的延续,包括CRO/CDMO,疫苗、特色原料药等领域,我们预计将延续快速增长态势:比如CRO/CDMO中的药明生物(经调整净利润+65%)、药明康德(经调整净利润+50%)、泰格医药(扣非净利润+70%)、康龙化成(净利润,下同,+112%)、凯莱英(+35%)、药石科技(+65%)、昭衍新药(+140%)等;特色原料药标的司太立(+25%)、健友股份(+30%)、仙琚制药(+35%)、普利制药(+35%)等;疫苗优质龙头智飞生物(+190%,含新冠疫苗)、万泰生物(+75%)、康华生物(+45%)等。2)疫情常态化下的复苏,如医疗服务企业爱尔眼科(+80%)、通策医疗(+150%)、海吉亚医疗(经调整净利润+55%)等;此外包括部分制药企业、医疗器械等相关具有院内业务的企业,如创新药龙头恒瑞医药(+19%)等;医疗器械企业乐普医疗(+45%)、安图生物(+55%)、开立医疗(+280%)、九强生物(+570%)、拱东医疗(+70%)等。
人工关节国采方案落地,头部企业有望受益。2021年6月21日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》。人工关节是暨冠脉支架国采之后的第二个高值耗材全国带量采购品种,通过分析本次集采文件内容,我们认为无论从分组规则还是竞价规则来说都相对缓和,产品线丰富的头部企业有望受益。1)采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节,分别分为三个产品系统类别和一个产品系统类别,采购周期2年。2)竞价分组方面,根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件,形成A、B两组,各为一个竞价单元分别竞价,集中度较高的组或仅淘汰一家企业,头部企业入围概率大增,同时不区分国产进口,利于国产头部企业进口替代。3)量价方面,中选产品按比价高低确定量的分配,剩余量由医疗机构自主选择,避免了低价竞争。整体来看,此次方案相比于冠脉支架国采来说规则上趋于缓和,价格不再是唯一考虑因素,而且从分组入围规则上也利好产品线丰富的头部企业,建议关注国产头部企业爱康医疗、春立医疗、威高股份、微创医疗,以及受集采预期压制的细分领域龙头大博医疗、三友医疗。
第五批国家药品集采开标,长期创新趋势明确。6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购23日在上海开标,并产生拟中选结果。本次集采共纳入62种药品,共61个品种拟中选,普萘洛尔口服常释剂型流标;拟中选药品平均降价56%。全国范围的集采做到目前已经是第五批,边际影响逐步降低,此次集采和之前相比有几点差异:1)从采购药品剂型看,注射剂成为主力剂型,其数量占此次集采品种总数的一半、涉及金额约占此次集采总金额70%,这导致整体降幅相较之前几批略高;同时,由于注射剂主要在院内销售,失标企业院外市场很难销售,原研企业也开始更多参与中标,本次11个品种有原研企业中标。2)注射剂虽然整体降幅较大,但中标价绝对值相对合理,大部分中标企业还是有利可图。结合此前几批集采到期续约的情况来看,集采报价会趋于理性,仿制药还是会有合理利润。
部分重点企业中标情况较为理想,大输液龙头科伦药业11个品种全部中标,健康元3个吸入制剂全部中标,中国生物制药12个品种中标,翰森制药5个品种全部中标。在带量采购成为仿制药常规销售方式的趋势下,我们主要推荐两类企业,1)集采常态化,能够长期获益、有合理利润的,应该是产品数量丰富的原料药制剂一体化的企业,如科伦药业、中国生物制药、普洛药业、仙琚制药、天宇股份、司太立等;2)集采加快产业升级,创新是未来长期趋势,推荐恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、复星医药、贝达药业、君实生物、康方生物、再鼎医药、海思科等创新药企。
2020年度药品审评报告发布,关注创新药产业链。6月21日国家药品监督管理局药审中心网站发布《2020年度药品审评报告》,整体看,国内创新药研发如火如荼,审评审批环境不断改善。1)审评审批效率提速,加快药品上市进程。2020年药审中心实现了中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率达94.48%。2)药品注册申报稳步提升,生物药份额逐步扩大。2020年生物药新注册申请达1867件(+58.35%),2016-2020年生物药注册申请年复合增长46.08%。3)创新药临床申请增长加快,仿制药一致性评价持续推进,1类创新药新增注册申请1062件(+51.71%),一致性评价注册申请1136件(+9.44%)。4)创新质量提升,更多有临床价值的产品纳入优先审评。2020年药审中心将121个品种注册申请纳入优先审评程序(+47.56%),其中有36个品种为具有明显临床价值的新药。
国内创新药申报和审评审批同步加速,有望带动CRO/CDMO和国内创新药企业快速成长,建议关注国内CRO、CDMO头部公司药明康德、药明生物、康龙化成、