投资要点

事件：2021年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》。

国务院新闻办公室于1月29日举办关于该《意见》的政策例行吹风会。

1、国务院办公厅《意见》解读：集采常态化推进，真创新是未来的大方向从2018年11月《国家组织药品集中采购试点方案》审议通过以来，全国范围的药品集采从4+7试点到全国扩围，到第二批、第三批集采，第四批集采预计今年5月也将落地执行，药品集中带量采购已呈常态化、制度化推进态势。前三批国家组织药品集采共涉及112个品种，中选产品的平均降幅达54%，截至2020年，实际采购量达到协议采购量的2.4倍。

关于未来药品集采工作，我们认为有以下几点需要关注：

（1）药品覆盖范围，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采；通过仿制药一致性评价的优先集采，符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购；探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。

（2）地方集采，地方将重点针对国家组织集采以外，费用大、使用面广的品种，开展规模性的集中带量采购，地方招采一定要有联盟性，要以省级平台为中心，推荐主张区域性跨区的联盟。

（3）生物类似药、中成药的大品种纳入集采是制度性的要求，但规则会更优化、更有针对性。

（4）耗材集采后续依然会选择成熟的、有竞争性的、有质量管控的产品，采取一品一策的方式，优化竞选规则。

我们认为，本次《意见》是过去全国药品集采工作政策思路的延续，质量仍将是集采的优先考量，充分竞争竞价将是在保证质量的前提下进行，国家集采仍会以一致性评价为前提条件，以符合充分的竞争格局为产品准入条件，独家品种未来预计仍将是采取谈判的方式进行。对于《意见》中提到的“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”，我们认为，政策仍处于探索阶段，未来预计也将主要涉及产品疗效和安全性趋同的仿制药产品，对于和其他品种存在差异化，在疗效或安全性上具备明显优势的产品，合并集采的概率不大。未来不论是创新药还是改良型新药，都应以临床需求为导向，具备差异化或质量优势的真创新是未来的方向。

2、第四批全国药品集采文件解读：光脚者存在超预期可能，看好API+制剂一体化龙头企业第四批集采文件已于1月15日在上海阳光医药采购网正式发布，共涉及45个品种80个品规，其中注射剂8个，滴眼剂3个，其余均为口服剂型。2月3日接受各企业报价并开标确定供应地区和供应量。预计5月正式落地执行。

集采规则基本延续第三批文件的框架，除中标企业最多8家提升至10家外，其余规则基本保持一致，仿制药集采已基本实现常态化、制度化。总体看，本次集采对上市公司影响较小，多数品种的主要市场份额由原研占据，国内企业大多作为“光脚者”参与，可以借助集采快速抢占市场份额，加速原研替代进程。

随着一致性评价的持续推进，集采将成为仿制药常规销售模式，带量采购模式一方面使得药企销售费用大幅下降，另一方面承诺销售量也保证了产品的销售，而随着产品价格降低，药品可及性也进一步提高，产品放量速度大幅提升，根据国家医保局披露的数据，截至2020年，前三批集采品种实际采购量达到协议采购量的2.4倍。对于“光脚者”，整体受益存在超预期的可能性。对于API企业来说，随着下游中标企业数量提升，议价能力有望得到进一步提高，看好具有成本优势的特色原料药企业司太立、天宇股份、普洛药业、仙琚制药、美诺华等。

投资建议：看好创新药企业：恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、信达生物、君实生物、百济神州、康方生物等；看好CRO/CDMO产业链发展：药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英、药石科技等；看好API龙头企业：司太立、天宇股份、普洛药业、仙琚制药、美诺华。

风险提示：政策推行不及预期风险，政策扰动风险。