英国有望率先展开公众新冠疫苗接种 牛津疫苗遭质疑重补试验
时间:2020-12-01 16:09:49来自:21世纪经济报道字号:T  T

英国正在积极部署,准备最早从12月7日开始新冠疫苗接种,很可能成为全球首个启动新冠疫苗接种计划的国家。英国政府希望通过疫苗接种和大规模测试,到明年春季末,为5000万人接种疫苗,恢复正常生活。

为了推进接种工作所需“庞大后勤行动”,英国商业部副部长扎哈维(NadhimZahawi)11月28日被首相府任命为专责疫苗部长。此人也是民调机构YouGov的联合创始人。

已率先宣布三期临床数据的三种领先疫苗——辉瑞-BioNtech疫苗、Moderna疫苗和牛津-阿斯利康疫苗都在英国的候选疫苗篮子里。目前辉瑞疫苗和牛津疫苗均在等待英国独立监管机构药品和健康产品管理局(MHRA)紧急审批中。预计最早提交数据的辉瑞疫苗几日之内即可获得批准授权,开始接种。

而牛津疫苗因无法平息外界对其功效数据的质疑,不得不在上周四晚宣布进行针对半剂量的额外全球试验。阿斯利康称,相信这不会影响该疫苗在英国和欧洲监管机构获批和推出的时间表。

美国和欧盟也都在紧锣密鼓推动自己的疫苗接种计划,并期望能在12月开始启动。英国医学研究理事会临时负责人皮尔斯(JonathanPearce)指出,英国拥有一流的医疗数据资源和集成的医疗保健系统,率先展开接种计划将使英国能够对Covid-19疗法进行世界领先的评估并为全球作出贡献。

英国首相约翰逊也希望借此机会巩固英国在全球医药研发领域的江湖地位。11月30日,他在威尔士宣布投资2000万英镑设立药品和诊断制造业转型基金,通过提高英国药品和诊断制造供应链的能力,帮助应对未来的流行病。

各国接种计划紧锣密鼓

英国政府总共购买了4000万剂美国辉瑞疫苗。按照每人注射两支剂量计算,足够为2000万人次进行接种,相当于全国人口约三分之一。

英国还预定了1亿剂自家的牛津疫苗。11月29日又把对美国Moderna疫苗的订单追加到700万剂。迄今英国政府共支持了七种新冠疫苗研发,总计投资3.57亿剂疫苗。

目前全球有近50种正在进行人体测试的新冠疫苗,其中11种疫苗进入最后测试阶段,还有150多种仍在实验室里。

美国食品和药物管理局(FDA)将在12月10日得出对辉瑞疫苗供紧急使用的评估结论,计划在今年年底之前准备好数百万剂疫苗,预计到明年春季可以广泛发放疫苗。

而欧盟很可能也会在12月批准两种最先进的疫苗投入使用。布鲁塞尔已从辉瑞-BioNTech购买了2亿剂疫苗,与辉瑞合作的BioNTech是地道的德国公司,欧盟也算近水楼台先得月。上周末又通过欧盟统一采购机制谈判成功,在购买8000万剂Moderna疫苗的合同基础上翻倍至有权采购1.6亿剂。

欧洲药品管理局负责人库克(EmerCooke)表示,一旦相关疫苗获得批准,每个欧盟成员国将根据人口数量同时获得按比例分配的疫苗。

欧盟委员会迄今签署了高达20亿剂不同新冠疫苗的供应合约,除了为4.48亿欧盟人口提供接种,也包括向其它国家出售或捐赠疫苗。

在疫情持续发展的背景下,各国政府首先面临的棘手问题是必须决定谁有权更早获得疫苗,谁必须排队等待。多数国家制定的疫苗计划核心都是优先考虑医护人员及高龄、易感人口。

英国政府疫苗接种和免疫联合委员会已公布一组优先接受新冠疫苗的人群清单。排在最前列的是80岁以上老人和卫生工作人员,其次是养老院老人和社会护理工作者,包括50岁以上的所有人都被列入第一阶段接种计划,总计约2200万人。

但另一方面,准备率先启动接种计划的英政府对民众接受疫苗的程度却缺乏信心。据说NHS正在草拟一张名人宣传大使清单,希望利用他们在社交媒体的广泛影响力说服人们参与新冠疫苗接种计划。英国陆军的信息战部队也将被部署以应对网络上的反疫苗宣传。

由于对疫苗的潜在副作用认识不足,调查发现民众对接种疫苗的焦虑和不确定感在增加,很可能导致最终接种率低下。而要通过疫苗手段实现群体免疫,总体接种率需达到60%至75%之间。

牛津疫苗数据遭质疑被迫重返试验

为了扩大对有效疫苗赌注的成功率,英国政府自今春疫情爆发后就通过寻找和支持最广泛技术手段生产的疫苗来增加赌注。

举例而言,除了早期就积极介入投资前述疫苗的研制开发,包括英国政府疫苗工作组主席宾汉姆(KateBingham)在内的1万5000名志愿者还参加了采用全新制备方式的美国Novavax疫苗三期临床试验,该疫苗2021年初才能获得关键临床数据。

至于英国政府投注最大的牛津-阿斯利康疫苗,上周宣布三期临床结果,根据不同使用剂量疫苗效力在62%至90%,总体预防效果为70.4%,虽比辉瑞和Moderna疫苗此前分别宣布的95%和94.5%功效低了不少,但因其生产成本远比竞争对手低廉、且储存运输要求更低而受到市场期待,被认为使用前景更广阔。

牛津疫苗团队在新闻发布会上强调,牛津疫苗作为腺病毒疫苗,已被广泛使用数十年,具有稳定、易于制造运输和在家用冰箱温度下保存的显著优势,可以通过现有医疗设施轻松分发,迅速部署。

克兰菲尔德大学供应链战略教授怀尔德(RichardWilding)指出,比起辉瑞疫苗必须存储在-75°C极低温环境或者Moderna需要-20°C储存的事

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