新型冠状病毒2019-NCOV诊断试剂盒产品研发进展

现有8个2019-nCoV核酸检测产品获批，包括7个试剂盒及1个分析软件，其中上市公司包括华大基因和达安基因；过百家企业已经研制出新冠病毒的检测试剂盒，其中上市公司包括硕世生物、透景生命、万孚生物、迪安诊断、迈克生物、凯普生物、丽珠集团等。

新型冠状病毒疫情对IVD企业的影响

目前来看，疫情对企业的生产销售影响较小，后续要看各地的复工时间和疫情防控情况。我们认为，疫情有望对已获批的企业带来较大的业绩贡献，而未获批企业则视产品性能而定，有较大技术改进或其他明显优势的产品获批可能性较大。

长期来看，通过疫情，国家认识到了分子诊断的重要性，有望出台政策支持，包括经费投入、人员搭建等，推动各层级医院建立PCR实验室。

新型冠状病毒疫情对ICL企业的影响

呼吸道疾病送检量暴增，对业绩或有一定的贡献。但是受到交通管制、返工延迟等影响，诊疗人次数下降；除呼吸道疾病外的检测样本量或受影响，河南、湖南、浙江等新冠重灾区的医院门诊量均有下降，疫情缓和后有望逐步回升；新冠疫情较轻的地方，诊疗人次受到的影响会小一些。

长期来看，此次疫情体现出公立医院检测能力的不足，未来ICL在全国医疗体系的地位有望进一步提升。

投资建议

此次疫情增加了国家和医疗体系对分子诊断的重视程度，相关标的包括基于分子诊断技术、产品和渠道进入共振期的妇幼检验领先企业凯普生物，基因检测等特检占比较高、规模效应逐渐显著的ICL标杆企业金域医学，布局分子诊断的POCT龙头企业万孚生物，以及大力开发分子检测项目的迪安诊断；此外，迈瑞医疗的血球、呼吸机、监护仪等疫情相关产品的销售也有望迎来较好的增长。

风险提示

疫情对除新型冠状病毒外的产品负面影响超预期，新产品注册及认证风险，公司业绩不及预期。