事件：12月23日，布地格福吸入气雾剂获得中国国家药品监督管理局的批准，用于慢阻肺患者的维持治疗（早于欧美获批）。布地格福吸入气雾剂是阿斯利康采用创新共悬浮给药技术的三联药物，三种药物成分包括布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA），为稳定期慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。

点评：

国内唯一采用压力定量气雾剂（pMDI）装置的三联药物，适用于老年慢阻肺患者。根据慢阻肺流行病学调查，我国20-39岁人群慢阻肺患病率为2.1%，≥40岁人群患病率为13.7%，而70岁及以上老年人患病率高达35.5%。但老年人使用吸入药物常受到一些因素限制，如吸气流速降低，从而影响疾病治疗疗效。但布地格福搭载的创新令畅装置是一种主动喷雾装置，患者的吸气流速不影响气溶胶特性。该药于2019年1月进入国家药品监督管理局的优先审评通道，此次早于欧美获批使中国成为全球第二个批准该创新药物的国家。

与双联支气管扩张与双联支气管扩张剂治疗相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗三联疗法为慢阻肺患者带来多重获益。发表在《柳叶刀》呼吸医学杂志上的全球3期临床试验KRONOS研究结果认为布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗三联疗法有以下优势：（1）降低52%中重度急性加重率；（2）显著延长到达首次中重度急性加重时间；（3）起效快速并可持续显著改善患者肺功能，且具有良好的安全性。

慢阻肺在中国患者人数接近一亿，呼吸制剂领域潜力巨大。布地格福的获批适应症慢阻肺在中国具有高患病率、高致残率、高病死率和高疾病负担的“四高”

特点。流行病学调查数据显示，中国成年（≥20岁）患者人数接近一亿。世界卫生组织数据显示：全球共有2.5亿慢阻肺患者，2015年约317万名患者最终死去，其中90%的慢阻肺死亡案例发生在中低收入国家。慢阻肺急性加重是疾病迅速恶化的表现之一，导致肺功能的不可逆损伤的同时，大大增加死亡风险。

发表在Thorax的一项调研显示，急性加重住院患者出院后，3.6年全因死亡率攀升至50%，7.7年高达75%，作为慢阻肺等呼吸系统疾病的常用药物，我们认为吸入制剂研发、审批、销售壁垒较高，潜力巨大，建议关注中国生物制药、恒瑞医药、健康元等公司。

风险提示：药品研发进度不达预期，吸入制剂审批政策落地进度。