e公司讯,近日,国家药监局批准艾美赛珠单抗注射液(英文名:EmicizumabInjection)进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。艾美赛珠单抗注射液由罗氏公司研发,是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体。国家药监局将继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求。