蒲地蓝消炎制剂有不良反应 药监局:增加说明
时间:2018-10-30 17:14:24来自:法制晚报字号:T  T

法制晚报讯记者从国家药监局了解到,该局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,其中,追风透骨胶囊(片)在注意事项中增加“运动员禁用”。记者了解到,此次针对上述两种处方药品的说明书修订,是国家药监局根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全所做出的。

其中,追风透骨胶囊(片)说明书修订要求增加警示语:“本品含制川乌、制草乌、制天南星”。不良反应涉及消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统和全身性反应禁忌中包括“孕妇及肝肾功能不全者禁用”等。在注意事项中还需增加“应在医师指导下严格按说明书规定服用,不得任意增加用量和服用时间。本品不宜长期服用”等内容,并特别标明“运动员慎用”。

记者了解到,追风透骨胶囊是中成药,主要用来通经络,祛风湿,镇痛祛寒。用于风寒湿痹,四肢痹痛,神经麻痹,手足麻木。

而蒲地蓝消炎制剂是中成药,主要用于消炎,清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。该药说明书修订要求中,明确其不良反应:“该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。”注意事项中增加“孕妇、过敏体质和症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用”等内容。

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