上证报讯国家药监局药审中心9日发布新一批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),药审中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,并将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。

此次发布的名单为第三十一批,其中包括17个受理号,覆盖5个新药上市申请、11个仿制药上市申请以及1项目以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验的申请。注册申请人包括石药集团欧意药业有限公司、浙江华海药业股份有限公司、广东东阳光药业有限公司等。

具体名单请参阅:拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批)