21世纪经济报道4月11日，国家药品监督管理局公布4起药品网络销售典型案例，包括美团外卖平台网店销售未取得批准证明文件药品案、京东商城网店销售医疗机构制剂案、小红书平台网店无证销售药品案、拼多多商城网店无证销售药品案。

目前我国网售药品市场正在快速发展，弗若斯特沙利文数据显示，2019年我国在线零售药房市场为1050亿元，2015年至2019年的复合年增长率为23.7%，预计我国在线零售药房市场规模将迅速扩张，分别于2024年及2030年达到4560亿元及12000亿元，复合年增长率分别为34.2%及17.5%。

但在行业快速发展的同时，药品网络销售监管也面临多方面挑战。据相关研究分析，网上药店可能诱发药品安全风险。在药品线下零售中，购买处方药的渠道主要包括到医疗机构就诊并购药，或凭医师处方去实体药店购药，两种渠道均面临严格的监管和审批。而网上药店使处方开具、审核和流转变得更为容易，为一些不法分子利用网络销售假药劣药提供便利。近年来，网售假药劣药的案件呈现出案值小、频率高和大案要案并存的特征。

据国家药监局南方医药经济研究所副所长郭昌茂分析，当前药品网售存在的风险隐患包括线上处方流转不规范，第三方平台主体责任落实存在缺失，网售企业主体责任落实存在缺失，通过夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的手段开展网售经营活动;消费者合理用药意识淡薄，滥用处方药造成伤害的事件时有发生等。据介绍，监测发现，从疑似违法违规线索来看，疑似无证经营药品、疑似不凭处方销售处方药和疑似未展示《药品经营许可证》这三类违规风险点最高。

在公布处罚案例的同时，国家药监局也指出，《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)于2022年9月发布，自2022年12月1日起正式实施。药品网络销售企业应按照法规要求加强内部管理;药品网络销售第三方平台企业应严格落实好审核管理责任，监测平台内经营企业违法违规行为;药品监督管理部门将进一步加强监督检查力度，依法打击网络销售违法违规行为。

多个第三方平台被点名关于公布的4起药品网络销售典型案例，国家药监局介绍，在美团外卖平台案例中，上海市普陀区市场监督管理局发现美团外卖平台网店“京东便利店(中潭路精品店)”未取得《药品经营许可证》，并且通过美团外卖平台销售未取得药品批准证明文件的药品。该店上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十四条第一款和第五十一条第一款规定。2021年10月，上海市普陀区市场监督管理局依据相关法律法规，对该店处以没收违法所得、罚款6万元的行政处罚。

在京东商城案例中，福建省莆田市市场监督管理局发现京东商城网店“莞都旗舰店”在未取得《药品经营许可证》的情况下通过该平台销售医疗机构制剂。该店上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定。2022年12月，福建省莆田市市场监督管理局依据相关法律法规对该店处以没收违法所得、罚款30万元的行政处罚。

在小红书平台案例中，福建省厦门市海沧区市场监督管理局发现小红书平台网店“收拾收拾的店”“小红薯62C0BC03的店”未取得《药品经营许可证》的情况下通过该平台销售药品。该店上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2022年11月，福建省厦门市海沧区市场监督管理局依据相关法律法规对该店处以警告、没收违法所得、罚款3万元的行政处罚。

在拼多多商城案例中，河北省衡水市市场监督管理局发现刘某民在未取得《药品经营许可证》的情况下通过该平台网店销售未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的药品。刘某民上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条、第五十五条规定。2023年1月，河北省衡水市市场监督管理局依据相关法律法规对刘某民处以没收违法所得、罚款15.1万元的行政处罚。

在国家药监局公布的4个典型案例中，《中华人民共和国药品管理法》第五十一条。该条规定：从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法其他条款规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

无证销售是药品网络销售管理需要重视的问题，严重危害社会民生。国家药监局通过公布药品网络销售典型案例，旨在推动各级药品监督管理部门深入贯彻落实国家有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全专项整治行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

监管进一步完善在发布药品网络销售典型案例的同时，国家药监局也进行了合规提示。国家药监局指出，《办法》于2022年9月发布，自2022年12月1日起正式实施。药品网络销售企业应按照法规要求加强内部管理，严格规范经营。药品网络销售第三方平台企